胡金曹，沈瀚，陶月，李雷，张永臣，宁明哲

(1.南京大学医学院附属鼓楼医院 检验科，江苏 南京 210008； 2.南京中医药大学附属南京医院/

2019年12月以来，严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndro me coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染引发的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019, COVID-19)在全球范围内迅速蔓延。2020 年 3 月 3 日，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第八版修订版)[1]，增加了抗体血清学检测作为辅助诊断病毒感染的依据之一。全面了解SARS-CoV-2病毒载量及其针对不同抗原的特异性抗体在COVID-19患者疾病进展中的动态变化，探讨病毒载量和抗体水平的相关性，有助于了解抗体在病毒清除和疾病进展中的作用。

本研究回顾性分析19例COVID-19患者从发病当天到发病第50天期间咽拭子SARS-CoV-2的病毒载量及血清针对SARS-CoV-2不同抗原的IgM、IgG抗体水平。

1 材料与方法

1.1 材料

选取南京市第二医院汤山分院收治的19例COVID-19患者，收集患者不同时间点采集的208份咽拭子及72份血清标本，采集时间为发病后第0～50天。同时收集2019年10月份的健康体检志愿者的血清标本45份。

1.2 仪器与试剂

瑞士Roche公司生产的Cobas LC 480全自动荧光定量PCR分析仪，美国Bio-Rad公司生产的iMark酶标仪。所用试剂为硕世生物科技有限公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法,批号:20200108)。

1.3 方法

1.3.1 临床资料 回顾性分析COVID-19患者的人口学特征(性别和年龄)、流行病学史、主要临床症状和体征、实验室检查结果等。本研究已经通过医院伦理委员会的批准(2020-023-01)。

1.3.2 SARS-CoV-2核酸检测 采用实时荧光逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)进行核酸检测。扩增基因为 ORF-1ab 基因和 N 基因，对应扩增通道为 FAM 和 VIC，CY5 通道为内标。……