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COVID-19疫苗上市后安全性及有效性的研究进展

2021-11-05廖聪慧王子晨邓强陆家海

暨南大学学报(自然科学与医学版) 2021年5期
关键词:安全性

廖聪慧,王子晨,邓强,陆家海*

(1.中山大学 公共卫生学院∥国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室∥热带病防治研究教育部重点实验室∥One Health研究中心,广州 520030;2.美国加州大学欧文分校 公共卫生学院,加利福尼亚州 欧文市CA 92697)

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19),简称新冠肺炎.自2019年底在全球暴发以来,给世界各国造成了重创,根据中山大学One Health研究中心数据[1]显示,截至2021年6月30日,全球新冠肺炎累计确诊人数已超过1.8亿人,死亡人数达到390多万.新型冠状病毒肺炎是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARSCoV-2)感染引起,SARS-CoV-2是以RNA为遗传物质的β冠状病毒,主要通过病毒表面的刺突蛋白S结合血管紧张素转化酶2(angiotensin converting enzyme2,ACE2)进入细胞[2].目前全球仍无针对新冠病毒肺炎的特异性治疗药物,新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)仍是控制疫情最为经济和有效的方式.

目前全球多种新冠疫苗在部分国家和地区获得了应急接种授权或有条件批准上市,新冠疫苗的上市及大规模接种将对全球新冠疫情控制产生积极的影响.但由于新冠疫苗研发周期较短,各疫苗评价标准不统一,大规模接种后不良反应事件时有发生,且新冠病毒正在不断变异,因此新冠疫苗上市后安全性和有效性也更为人们所关注.本文将根据目前已披露的新冠疫苗临床Ⅲ期数据,对各款上市疫苗进行比较,并从疫苗上市后真实世界研究(real world study,RWS)和不良反应及其应对措施进行综述,对新冠疫苗上市后的效果……

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