张书嘉，程雪丽，高 路，方婷婷

（江苏康缘药业股份有限公司生产部，江苏连云港 222000）

中药甘草为豆科甘草属植物甘草的根和根茎，性平、味甘，具有和中缓急、调和诸药的功效，通常用于调和诸药或治疗脾胃气虚证、挛急疼痛、咳嗽痰多、痈肿疮毒等情况，在临床中有着广泛的应用。中药配方颗粒是在传统中医理论指导基础上，利用现代化科技手段将常规中药饮片按照科学生产工艺制备而成的，可供临床调剂所用的颗粒状成品。中药配方颗粒不仅实现了中药生产自动化，确保了成品的质量，同时还有效避免了传统调剂过程中中成药难以随症加减的情况，也使得药物服用更加便捷，对于提高患者用药依从性有着积极的作用。本文通过建立甘草配方颗粒的制备工艺和质量标准，为有效控制产品质量，提高临床用药安全性提供参考。

1 材料

1.1 试药

甘草对照药材（成都新荷花中药饮片有限公司，批号为200715）购自同仁堂药房；甘草苷（品号为200411，含量为98.62%），甘草酸铵（批号为201005，含量为99.35%）：均购自中国食品药品鉴定研究院；甘草饮片（批号分别为2001009、2003022以及2008002）购自中药饮片厂，经药物研究所专业研究员鉴定；甲醇，乙腈均为色谱纯；其他试剂均为分析纯；实验用水均为去离子水。

1.2 仪器

高效液相色谱（LC-10ATvp，日本岛津公司）；暗箱三用紫外分析仪（ZF-7，上海佳鹏科技有限公司）；分析天平（SB210S型，北京赛多利斯天平公司）；数显式恒温水浴锅（HH-5型，常州翔天实验仪器厂）；薄层层析硅胶板（G型，青岛海洋化工有限公司）；……