秦伟斐，杨丹蓉，段恒英，黄 霞

(重庆市血液中心 400015)

为保障血液安全，我国《血站技术操作规程(2019版)》对献血者病毒感染标志物筛查作了明确规定：丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行1次检测。血液筛查应尽可能选用高敏感性试剂，因试剂的特异性有所降低，会存在一定的生物学假阳性，低危险无偿献血人群其假阳性比例更高[1]。假阳性结果会给献血者带来心理负担，同时造成血液资源的浪费。另一方面，核酸筛查HCV核酸阴性献血者中也存在一定比例的假阴性，对血液安全构成威胁。本研究通过对重庆地区122份抗-HCV筛查呈反应性且HCV核酸阴性献血者的确证结果进行分析，探讨现有筛查策略的安全性及开展献血者归队的必要性，为献血者筛查策略的选择和献血者归队提供科学依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1-12月本血液中心经ELISA试剂检测抗-HCV抗体反应性、HCV核酸检测阴性的122份无偿献血者标本为研究对象。

1.2 方法

1.2.1试剂

ELISA试剂：抗-HCV(北京万泰、美国强生)。HCV重组免疫印迹确证试剂：HCV BLOT 3.0(美国MP公司)。

1.2.2仪器

全自动样品处理仪(Xan-Tus)；全自动酶联免疫分析系统(Microlab FAME24/20)；PROCLEIX TIGRIS 核酸检测系统(西班牙Grifols公司)；全自动蛋白印迹仪ProfiBlot48(瑞士帝肯公司)。

1.2.3检测流程

上述标本同时进行ELISA和核酸检测，对ELISA试剂反应性且核酸检测呈阴性的标本进行HCV确证试验。

1.2.4血清学ELISA检测与结果判定

加样器自动加样后，用全自动酶联免疫分析仪对抗-HCV进行双试剂2次ELISA法检测，依据《血站技术操作规程》规定的标准和试剂说明书及工作手册进行结果判定。……