付红军

摘要：近年来我国在各个领域实施改革，旨在促进传统行业的转型与升级，使之能够满足现代化社会的发展需求。在此背景下，我国的医疗体制也得到了改革，这也促成了医疗器械行业的发展变革，为其带来了新的机遇和挑战。本文以浙江省医疗器械有限公司为例，首先立足实际分析了我国医疗器械行业的发展现状，然后结合新医疗体制的相关内容，阐述了医疗器械行业在发展中遇到的机遇和挑战，最后论述了发展战略。

关键词：新医疗体制;医疗器械行业;发展战略

医疗器械是指用于医疗行业的各种器械和材料，能够用于诊断、治疗以及预防人体的相关疾病，是医疗体系中不可或缺的部分。当然，医疗器械种类十分多，且有相当严格的操作要求，从事该行业的人员必须具备专业的知识，还要保证知识的综合性。在新时期的医疗体制改革背景下，医疗器械行业也要抓住机会，积极面对各种发展中遇到的问题和挑战，同时不断探索新的发展路径，以便保持良好的发展势头，让企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。

一、新时代背景下我国医疗器械行业的实际发展状况

一直以来，我国的医疗器械行业都处于高速发展的状态，且已经开始建立自主品牌，并投入了大量资金和人力在开发核心技术方面[1]。同时随着科技的发展，各种新型的数字化设备也在医疗器械行业得到了应用，也开始有越来越多的人投身于该行业，从整体上推动了我国医疗器械行业的进步。但是，从全球来看，我国的医疗器械行业在技术研发和产能水平方面仍有不足，尚未迈入先进行列，行业内部也存在明显的两极分化问题，很多企业规模较小、产品不够集中，这都是行业存在的亟待解决的弊病。

二、新医疗体制改革下医疗器械行业遇到的机遇和挑战

（一）遇到的机遇

1.新医改为医疗器械行业的发展提供了新平台

新医疗体制改革以后，我国的医疗卫生事业就与国内外的资本投资结合了起来，也因此进一步打开了医疗器械行业的市场，为其提供了更为广阔的发展平台与空间。与此同时，在科技与网络技术不断发展的今天，各国之间的经济往来越发密切，这也为我国医疗器械行业的发展创造了十分有利的条件[2]。

2.新医疗体制推动了医疗器械行业的创新

围绕医疗器械产品的注册和许可，新医疗体制提出了新的思路，也制定明确的规定，而且国家也明确提出了支持各企业研发新的医疗器械产品，允许这些产品的产业化，同时对产业、技术创新等表明了态度，这些都为医疗器械行业的发展创造了良好的外部环境，能够促进产品的更新迭代，也能使该行业处在一个良性竞争和发展的氛围中，推动其长足进步。

（二）面临的新挑战

1.来自市场的挑战

当前，我国的医疗行业依然倾向于使用国外研发的医疗器械，除了需要一些高端医疗器械外，也会进口一些中低端产品，这就导致国外的医疗器械产业在我国医疗市场中占据着一定的份额。这种情况下，国内医疗器械行业的发展空间不足，所面临的挑战也十分激烈，想要从中分得一杯羹，就必须加快创新研发的步伐[3]。

2.来自创新发展的挑战

由于起步较晚，我国的医疗器械行业未能完全掌握核心的技术，所以在生产、制造时常常会受到技术的制约，市场影响力也远不如国外的医疗器械企业，这不仅会导致产业链断层，还会增加生产成本、影响企业的创新进步。

三、以新医疗体制改革为背景发展医疗器械行业的战略

（一）产业升级与融合

目前，我国许多行业都在进行升级和融合，旨在节省资源、保持行业生命力，同时满足创新发展的需求。鉴于此，医疗器械行业也要及时调整发展策略，以新医疗体制改革为导向，综合考虑市场的基本需求以及国家推出的各种政策，在行业内部进行产业融合，通过相互渗透形成完整的产业体系，确保构建集研发、生产、销售于一体的新型产业链，从而保证企业的可持续发展，取得更高的效益。

（二）加大资金投入，注重研发新技术

新医疗体制改革背景下，医疗器械行业得到了国家的认可与扶持，因此，相关企业应抓住机会，从新技术研发入手，拜托受制于人的局面。例如，医疗器械行业要注重人才的招聘与培养，在内部组建一支创新研发的团队，并投入充足的资金，让他们通过实践、探索研发出更多的核心技术，并设计出更为高端的医疗设备。各企业之间也应加强联系，组织研发团队进行交流和分享，以此为各位工作人员提供新思路，促使他们在宽松的氛围中挖掘更多灵感，然后研发出更加适合当下市场的新产品，从而有效打破国外垄断我国医疗器械高端产品的状态，并不断增加企业的核心竞争力，有利于切实增强企业的综合实力。

（三）关注产品实用性，保证市场需求

从目前的医疗市场需求来看，实用性产品往往具有更大的发展空间。因此，医疗器械行业要依托当前的新政策，从医、研、学、产四个维度入手，将重点放在实用性产品上面，且要在研发和生产的过程中保证质量和效能，使之能够满足市场的需求。这样一来，医疗器械行业不仅可以将实验室成果摆上市场，使之成为能够获取商业收益的产品，也能在市场中获取更大的份额，同时跻身于低、中、高端三个档次，有利于促使整个行业向好发展，逐步弱化国外企业的市场影响力。

结束语：

总而言之，结合我国的新医疗体制改革要求，医疗器械行业应及时调整发展战略，关注现代医学模式的变化，坚持产品至上、质量至上的原则，并不断研发新技术，实现可持续发展目标。具体来讲，医疗器械行业要关注医疗事业的未来发展目标，也要展望医疗行业在国际上所处的地位和环境，同时要联系我国的新政策和企業的具体发展情况制定合适的发展战略，并及时抢占先机，通过创新、研发和推广提升本行业的生命力。

参考文献：

[1]张超，刘富强，邹嗣明.我国医疗器械行业现状与发展对策[J].中国高新科技，2020（19）：49-50.

[2]陆羽，邢花.浅析当前我国医疗器械监管现状及对策[J].中国食品药品监管，2019（05）：44-49.

[3]杨欣怡，陈一丹，刘永军.中国医疗器械行业发展状况浅析[J].药学研究，2018，37（12）：739-741+744.