陈宏道 谢师旅 丁一帆 冷文飞 蒋晓凤*

1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410000；2.重庆市垫江县中医院，重庆 垫江 408300

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种以对称性多关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，以关节滑膜慢性炎症、关节的进行性破坏为特征[1]。世界上有0.5%～1%的成年人患有RA[2]，中国大陆地区的发病率为0.42%，患病总人数达500万[3]。甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)是欧洲抗风湿病联盟2019年版RA用药建议里首选的治疗药物[4]，根据该指南，如无明显禁忌证，RA初始治疗药物应包括MTX，但是MTX存在起效时间长、不良反应发生率较高等缺陷[5]。

正清风痛宁是《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》推荐的中成药[6]，青藤碱是其主要成分，具有消炎、止痛、免疫抑制等作用。目前，临床广泛应用正清风痛宁联合MTX治疗RA，前期循证研究[7-8]显示，单用正清风痛宁或配合西药治疗RA具有良好疗效,可明显改善血沉、降低西药不良反应的发生率。本研究运用Meta分析的方法系统评价正清风痛宁联合MTA治疗RA的安全性和有效性，为临床应用提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 文献检索 通过中国知网、维普、万方、SinoMed以及PubMed外文数据库检索从建库到2020年9月的文献。

1.1.1 中文数据库检索策略 ①“正清风痛宁”;②“联合”或“配合”或“结合”; ③“甲氨蝶呤”;④“类风湿关节炎”或“尪痹”或“类风湿性关节炎”;⑤包括①②③④, 主题词与自由词组合。

1.1.2 英文数据库检索策略 ①“Zhengqingfengtongning”;②“Combination therapy”or“Combined with”or“Combine”;③“Methotrexate”; ④“Rheumatoid arthritis”;⑤包括①②③④, 组内用“OR”连接, 组间用“AND”连接。

1.2 文献入组标准

1.2.1 纳入标准 ①纳入文献采用1987年美国风湿病学会关于RA的诊断标准[9]；②研究方法为RCT的文献；③干预措施: 对照组用MTX治疗；……