孟丹丹

杭州前进齿轮箱集团股份有限公司 浙江杭州 310000

随着国民经济发展，我国突出贯彻新发展理念，以改革创新为根本动力，以推动高质量发展为主题。因此“高质量”这一主题仍是一大重点，如何实现高质量发展？在实体经济，制造行业，质量被称为企业的第一生产力。要提高企业整体的绩效与竞争力，首先就是提升产品质量。我们也知道，“质量是设计出来的，而不是制造出来的”。越来越多的企业在关注产品生产过程质量，质量纠正的同时，开始关注研发质量过程。ISO 9001质量体系标准中提出在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法。大部分企业已建立了相应的质量管理体系并运行。但在研发过程的质量管控相对并没有那么成熟。而GJB9001C-2017质量管理体系在原先的ISO体系上增加了一部分要求，对军工产品的研发过程的管控更加突出。因此可以结合GJB9001C-2017质量管理体系标准，以过程方法的手段来研究研发的质量管理的关注点，从而提升管理水平。

1 研发过程的过程要素

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现起预期结果，这种方法将组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。过程要素示意图如下图1所示，分为输入源、输入、活动、输出、输出接收方五个要素。在产品设计开发过程中，输入源一般是指顾客或其他相关方，传递给我们相应产品开发设计要求。在企业内部，输入源可能是市场部，传递了顾客的要求；或者产品经理，识别出市场需求等。而输入就是产品设计开发的要求、依据，一般有技术协议、合同要求、相关法律法规、相似产品的设计信息等。然后进行活动，即是设计开发。在这一过程，输出产品图样、产品工艺、原材料清单、用户手册抑或是软件产品、服务手册、技术服务方案等。最终接受方有可能是顾客、顾客代表、生产部或者其他相关的服务部门等。整个研发过程结合过程方法识别出五个要素，而整个过程又可以细分为立项阶段、方案阶段、工程研制阶段、定型阶段，在每个阶段也可以按照过程方法进行五要素识别，再加以控制[1]。

图1 单一过程要素示意图

2 军工产品研发过程各要素内容及控制要点

2.1 输入源要素内容及控制要点

上文提到输入源，一般指顾客或相关方。我们把设计开发产品分为三类，预研类产品、新研制产品、改进类产品。预研类产品，市场部门或产品经理通过对市场的调研分析，识别出有市场的产品需求，传递至设计开发部门进行研发。那么输入源即是市场部门或产品经理等。新研制产品，与顾客签订合同或意向合同或者技术协议等，根据顾客的需求进行产品设计开发。那么输入源就是顾客。或者在顾客与市场部门进行技术沟通的情况下，作为设计开发部门进行研发的过程中输入源就是市场部门，通常通过研发任务单等成文信息进行传递产品开发要求。还有改进类产品，出现质量问题需要改进或者识别出新的市场需求，或者顾客新订单增加或改变要求，需要对原有产品进行改进升级。那么该输入源就有可能是市场部、质量部、顾客等各种有可能的相关方[2]。

输入源该因素在识别过程中需要注意的就是识别完全。不同的输入源将会输出不同的物质、信息等。如果对输入源识别不全或者识别不准确，将会导致输入信息有误或不足，那么将直接影响整体设计开发质量与进度。在进行识别时，可采用列举法，设置研发项目输入源识别表单，如下表1，对具体的项目进行具体分析。

表1 研发项目输入源识别表单

2.2 输入要素内容及控制要点

输入可以是物质、能量、信息，例如以材料、资源或要求的形式存在。结合上文输入源的识别，可从不同的输入源获得输入信息。在产品设计开发过程中，研发人员可从合同或者技术协议中识别出功能、性能要求，并考虑以往设计开发项目中可借用或参考的信息、相关的法律法规或行规企标。顾客的改进需求、产品质量问题的纠正也可识别为输入。法律法规、行规企标等根据GJB9001C质量体系要求，要定期进行识别与更新。当新产品/改进产品需要研发时，可从已有的清单中根据具体产品进行选择。在进行识别时，采用上表1所示，对应不同的输入源，识别出相应的输入信息/文件。识别后可编制设计开发输入书/清单，进行整合归纳[3]。

设计开发输入的充分性与适宜性直接影响了整个研发过程。军工产品设计开发输入应进行评审，并保留评审结果的记录。一般评审可分为会议评审或会签评审，可按照GJB9001C-20178.3.3设计和开发输入a）-g）条款内容进行评审。充分性主要评审是否有遗漏，适宜性评审通常看是否与输入的文件比如技术协议等内容保持一致。输入评审后才能进入方案阶段进行研制。

2.3 活动要素内容及控制要点

设计开发过程活动可分为立项阶段、方案阶段、工程研制阶段、定型阶段四个阶段。立项阶段建立立项书、任务书等，一般根据合同要求，按照项目分类进行制定，确定该项目具体要求、时间、项目负责人等。方案阶段主要与顾客进行沟通，制定质量保证大纲、测试大纲、研制方案，经过评审并经顾客确认。在该阶段，制定技术状态管理计划、软件配置计划、通用质量特性工作计划，明确设计开发的技术状态管理要求与六性工作要求。同时，制定风险管理计划，对整个阶段的风险进行管控，并在后续活动中按照该计划执行。进行方案评审，确认后可转入工程研制阶段。该阶段是设计开发的主要阶段，是设计开发的实现阶段。通过分析，编写特性分析报告等，进行软硬件设计、工艺设计，以此输出相应技术文件，如关重件清单、关键过程明细表加工图纸、元器件清单、生产工艺、指导书等。然后进入定型阶段。编制首件鉴定目录，明确需要首件鉴定的零（部）件与整机，需包括自制的关重件。进行样机试制，在试制前进行准备状态检查。首件鉴定，保留首件鉴定报告、生产质量记录。最终进行质量评审，得出质量分析报告、新产品试制工作总结。然后进行设计定型。定型可通过召开定型会议的形式进行，需邀请顾客参加。也可通过顾客试用报告进行设计定型。

该活动主要注意点是需要对设计开发进行控制，通过评审、验证、确认。评审是评价设计和开发的结果满足要求，一般形式有会议、审签等。验证是确保设计和开发输出满足输入的要求，有计算/电算，检验、试验等方式。而确认是确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途，即是设计定型，可通过定型会议或者顾客试用报告等。该活动中需要注意的是要加强风险控制，按照风险管理计划，识别风险，制定措施控制风险。

2.4 输出要素内容及控制要点

输出也可以是物质、能量、信息，例如以产品、服务或决策的形式存在。以研发过程来看，输出的是研发的文件，包括设计加工图纸、作业指导书等，或者是软件代码，集成系统等。输出的内容也要保持完整且适用，通常整理出输出清单，包括以下内容：一、输出的技术成果，如技术说明书、图纸等；二、技术重点：如关重件清单、关键过程明细表、通用质量特性设计报告等；三、采购信息，如BOM表等；四、生产信息，如生产作业指导书、工艺规范等；五、检验信息，如检验规范、检验作业指导书等；六、使用、服务信息：如用户手册、技术服务保障文件等。

该要素控制要点主要是输出信息完整，能保证后续过程顺利进行，并且能满足输入的要求。同时，所有的输出文件等都需进行正式发行，遵守技术状态管理、配置管理要求。

2.5 输出接收方要素内容及控制要求

输出接收方上文提到有可能是顾客、顾客代表、生产部或者其他相关的服务部门等。跟输入源一样，输出信息对应着不同的输出接收方，可以结合输出信息，分析相应的接收方。结合上文，生产信息等接收方为生产部门，检验信息接收方为质量部门，使用信息一般接受方为市场部门或顾客，服务信息则为技术部门或者服务部门。每个公司的职能划分不同，有可能接收方也不同。在识别出来之后，我们要分析相关方的需求和期望，以此提高输出信息的质量。输出接收方该因素在过程中需要注意的也是识别完全，传递给下个过程的主体与内容正确，则该设计开发过程进行完全，转入下一过程[3]。

3 过程各要素控制提升质量

在设计开发过程的五个要素上分别设置可用于监视和测量绩效的控制和检查点。输入源充分性的考核，输入评审的正确性与有效性、设计开发活动的评审、验证、确认工作的监督，输出的完整性与输出接收方的满意度等，都可以作为监督的要点。一般设计部门作为设计开发过程的主体责任部门，质量部作为监督部门，可利用质量管理体系要求进行管理控制。并将绩效的考核情况作为质量目标或者部门KPI进行统计，并将未完成责任落实到部门，由部门分解至人，与个人KPI相挂钩。只有这样才能使设计人员重视研发过程的质量，从而进行提升。

同时，在整个过程中，要贯彻GJB9001C-2017体系的基于风险的思维与PDCA循环。在过程中，策划与实施应对风险和机遇的措施，并且不断地进行PDCA循环，提高研发过程质量管理水平。

4 结语

从产品的研发入手，提升了研发源头的质量将大大提高企业质量管理效率。而且作为军工产品研发过程更加复杂，从过程方法角度对各要素进行管理，对输入源、输入、活动、输出、输出接收方分别进行控制，结合相关不同的风险，理解并持续满足要求，获得有效的过程绩效。