杨玉艳

【摘要】目的：探究失效模式与效应分析在手术室护理质量安全管理中的应用效果。方法：将我院普通外科手术手术室的护理情况和60名器械护士与巡回护士作为研究对象，在2019年3月到2020年3月对手术室进行常规护理质量安全管理，在2019年3月到2020年3月对手术室进行失效模式与效应分析护理质量安全管理方式，将使用失效模式与效应分析管理方式前后的手术不良事件发生情况、器械护士与巡回护士工作质量情况进行对比。结果：失效模式与效应分析管理模式实施后的手术不良情况发生率显著降低（P<0.05），器械护士与巡回护士的工作质量明显比实施失效模式与效应分析管理模式前高（P<0.05）。结论：失效模式与效应分析管理模式在手术室护理质量安全管理中具有良好的应用效果，降低手术不良事件的发生概率，减少手术风险，提高护士的工作效率，值得手术管理中广泛推广使用。

【关键词】手术室护理质量安全管理；失效模式；效应分析

中图分类号：R472.3

文献标识码：A

文章编号：2096-5249（2021）02-0169-02

随着社会的不断发展和医疗技术的不断更新，人们对手术室安全提出了更高的要求，手术室护理质量安全管理也就成为了相关专家和学者重视的问题了。失效模式与效应分析（FMEA）是属于宏观和纵向质量控制的可靠风险评估方法，这种管理方法主要依靠管理团队找出管理中存在的潜在影响因素，进行管理方案的改进，降低不良事件的发生率[ 1 ]。应用这种管理模式能有效提高手术室管理的效率，有利于促进医院的健康发展，本文对失效模式与效应分析在手术室护理质量安全管理中的应用进行了分析，取得良好的研究效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院普通外科手术手术室的护理情况和60名器械护士与巡回护士作为研究对象，在2019年3月到2020年3月对手术室进行常规护理质量安全管理，在2019年3月到2020年3月对手术室进行FMEA护理质量安全管理方式。本次涉及到的手术科室有肝胆科，妇瘤科，胸外科，胃外科，胃肠外科，乳腺科等，共有手术室10间，年均手术量为4000台左右；在60名护士人员中，男女比例为2∶58，年龄在25～47岁之间，平均年龄（35.12±7.56）岁。纳入标准：我院所有涉及手术的科室，实施研究前后基本信息无变化的科室；排除标准：排除资料不全手术患者。

1.2 方法

在2019年3月到2020年3月对手术室进行FMEA护理质量安全管理方式。常规护理质量安全管理模式包括：（1）术前对病房进行严格巡视，将相关手术器械进行无菌处理，达到灭菌合格的标准，正确建立静脉通道，选择正确的麻醉方式，检查患者的各项资料是否完整，对手术设备进行安全检查，并鼓励患者，缓解患者的紧张心理，如果发现患者出现不良情况，要及时情况的汇报和处理[ 2 ]；（2）在手术中对患者的生命体征进行严密监测，将患者的基本资料与实施手术的设备、标本、设备各路管线等进行再次核对，保证患者手术进行的安全性；（3）手术后，将患者安全平稳地运出手术室，详细与病房护士进行资料核对和病人交接工作。

FMEA护理质量安全管理模式主要是通过组建护理团队，团队对管理中可能出现的潜在因素进行分析，并针对性地给出预防对策，在进行系统结构分析后进行失效后果和风险指数分析，对风险指数的最高因素进行针对性改进，以达到一种前瞻性和系统化的风险管理模式[3]。FMEA护理质量安全管理模式的主要内容是：（1）首先组建一个失效模式与效应分析管理的团队，团队成员的构成应当合理，并且成员必须具备相当丰富的手术室经验，参与过失效模式与效应分析手术室护理安全管理相关培训，具备一定的失效模式与效应分析能力[4]。（2）在进行手术前，团队人员要进行头脑风暴，对可能出现的风险因素进行分析评估，将潜在的失效模式进行分析讨论，其中包括术前探视不足、医护人员之间和与患者之间缺乏沟通、患者卫生有依从性差、医护人员手术用品与手术设备准备不当、意外坠床事件、手术感染预防措施不到位、手术过程中的用药不合标准、医院手术个部门的协调不到位等。在讨论分析并获取这些失效模式后，对失效模式发生的原因进行探讨，归纳总结失效模式发生的原因，并对有可能遗漏的原因进行讨论[5]，做到全面的归纳总结。（3）经过探讨总结后，相关原因归纳如下：手术室人员的操作规范制度不健全、手术室物品的数量与质量不完备、高年龄的医师忽视对手术的相关消毒步骤、手术室巡回护士和器械护士人员不足、护士工作量大、患者对术后感染风险重视程度不高等。（4）使用风险优先指数（RPN）表示失效模式分析结果。首先采用FMEA风险及算法将失效后果的严重程度（S）、发生频率（O）、不易探测度（D）进行计算，计算公式为RPN=O×D×S。O、D、S的分值满分为10分，因此RPN值的得分范围为1～1000分，得分越高代表风险越大。将得分列入失效模式分析表格中，按照风险因素的从高到低顺序进行整改。按照医疗行业的相关标准，RPN分值在>125时，就应当采取对应的整改措施，并且当S>9时，应当予以高度重视，积极进行整改[6]。

1.3 观察指标

记录并比较在FMEA管理模式使用前后的器械护士与巡回护士的工作质量、手术室不良事件发生率。采用我院自制的《手术室器械护士工作质量调查表》与《手术室巡回护士工作质量调查表》进行问卷调查，两份调查表的总分均为100分，得分90分及以上者为合格。手术室不良事件主要包括手术感染[7]、手术物品清點错误、医患之间沟通不足、外科手术消毒不规范等。

1.4 统计学方法

将收集的数据纳入SPSS17.0软件进行分析，计数资料采用（%）表示，实施前后的差异用χ2或Fisher确切概法进行检验，P<0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 FMEA实施前后的器械护士与巡回护士的工作质量比较器械护士与巡回护士的工作质量在FMEA实施前后的差异较大，数据对比具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 FMEA实施前后的手术室不良事件发生率对比

实施失效模式与效应分析管理模式后，手术室不良事件发生率明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

失效模式与效应分析手术室护理质量管理模式是一种前瞻性的管理方式，在成立的专门管理小组中，小组成员经验丰富，并且拥有相关的专业管理方法学习经验，对手术室护理质量的管理能够提出更好的建议，取得更好的成效[8]。利用科学的方法对可能出现的风险进行预估计算分析，将风险进行RPN数值测定排序，为后续解决问题提供顺序支持，避免毫头绪进行解决，提高了问题的解决效率。因为有了团队成员的头脑风暴并做出科学计算分析，就能找出手术室护理质量危险因素的主要因素[9]，并对其进行适当的整改，从而有效降低了手术不良事件发生率。

失效模式与效应分析在实际运用中还能够对巡回护士与器械护士的工作质量有一定的提高，失效模式与效应分析管理方法在运用中能及时找出相应的潜在风险，医院能够根据潜在风险的存在对相关工作人员加强约束，并上传至网络系统进行追踪把控和监督，促使护士人员改进工作方法，注意工作质量[10-12]。本次研究中在实施FEMA管理模式后巡回护士的工作质量得到了明显的提高，说明了FMEA对于手术室质量安全管理具有很好的效果，手术感染、手术物品清点错误、医患沟通不足、消毒不规范等不良事件的发生率明显降低，也表明通过组建FMEA小组，本身具备了较高的手术室工作经验，加强对护理人员理论知识和技能的培训，利用头脑风暴法对管理中易出现的风险提前预估，提高其在工作中对易出现事故的地方的关注度，能够有效的解决日常工作中出现事故，降低了不良事件的发生率。可见FMEA作为手术室质量管理的工具，能够有效的找到容易导致管理失效的风险因素，提前制定解决措施，从而发挥到系统性的防御对管理失效的屏蔽功能[13]。

综上所述，失效模式与效应分析管理模式在手术室护理质量安全管理中的应用效果显著，不仅可以减少不良手术事件的发生率，而且对于巡回护士与器械护士的工作质量也有着一定的提高，值得在今后的手术室护理质量安全管理中推广使用。

参考文献

[1] 肖忠清，魏玲，陈雪梅.基于失效与效应分析理论的干预模式在急诊AMI患者中的应用[J].齐鲁护理杂志，2020，26（11）：58-61.

[2] 金长凯.医疗失效模式与效应分析风险管理模式对腹股溝疝手术患者术后并发症发生率的影响观察[J].中国实用医药，2020，15（14）：173-175.

[3] 赵俊娅.失效模式与效应分析在胸外科患者术后护理中的应用[J].河南医学研究，2020，29（14）：2655-2656.

[4] 刘晓娣.失效模式与效应分析联合PDCA管理模式在手术室护理管理中的应用[J].中华现代护理杂志，2020（13）：1803-1806.

[5] 高玫.失效模式与效应分析在手术室护理质量安全管理中的应用效果[J].护理实践与研究，2020，17（8）：128-130.

[6] 鲍映雪，孙柳君，袁勉，杨喜群.失效模式与效应分析在手术室护理质量安全管理中的应用效果评价[J].中国药物与临床，2019，19（12）：2110-2112.

[7] 李莉.失效模式与效应分析在手术室护理质量安全管理中的应用效果研究[D].山东，山东大学，2017.

[8] 高春艳.PDCA循环法对手术室护理质量的影响[J].中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（3）：115，117.

[9] 靳巧云.探究PDCA循环应用在手术室护理安全管理的有效性[J].实用临床护理学电子杂志，2020，5（1）：171，175.

[10] 谭丽丽.精细化护理在骨科手术室护理安全管理中的效果分析[J].医学食疗与健康，2020，18（2）：10，12.

[11] 张可.安全文化在手术室护理安全与质量管理中的应用[J].实用临床护理学电子杂志，2020，5（1）：192，195.

[12] 陈玉进，李杨，王兰兰.失效模式与效应分析联合PDCA管理模式在手术室护理管理中的应用[J].实用临床护理学电子杂志，2020，（40）：169，180.

[13] 王晓鸣，徐建平，陆凯妮，章敏，顾水琴，林益琴，潘珊.基于失效模式和效应分析的门诊手术病理标本安全风险管理[J].医院管理论坛，2020，37（5）：48-50.