棕榈酸帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者疗效评估

2021-09-13黎海雁李志东陈慧武

中国医药科学 2021年22期

黎海雁李志东陈慧武

[摘要]目的分析評估首发精神分裂症治疗期间应用棕榈酸帕利哌酮的临床治疗效果。方法选择2019年1月至2020年5月云浮市（罗定）第三人民医院精神二科收治的72例首发精神分裂症患者作为研究对象，根据随机数字表法划分为对照组（ n=36）和观察组（ n=36），对照组应用药氨磺必利片，观察组应用棕榈酸帕利哌酮。分析患者是否出现锥体外系反应、头晕、便秘、呕吐以及体重增加5%以上等症状，比较两组患者治疗效果，评估指标包含阳性和阴性综合征量表（PANSS）、不良反应发生情况、个人和社会功能量表（PSP）、临床总体印象量表（CGI）、复发情况。结果治疗前，两组患者 PANSS、PSP 和 CGI 评分比较差异无统计学意义（ P >0.05）;在治疗3、6以及12个月后，观察组 PANSS 评分低于对照组，观察组 PSP、CGI 评分高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P >0.05）;观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。结论首发精神分裂症治疗期间应用棕榈酸帕利哌酮对于促进个人以及社会功能恢复具有积极意义，用药安全性比较高，在改善患者阴性以及阳性症状的同时有效控制病情复发率，降低了患者临床总体印象评分，不会增加不良反应发生率，在临床上可借鉴推广。

[关键词]棕榈酸帕利哌酮;首发精神分裂症;不良反应;阴性以及阳性症状

[中图分类号] R749.3 [文献标识码] A [文章编号]2095-0616（2021）22-0065-04

Evaluation of paliperidone palmitate in the treatment of first- episode schizophrenia

LI Haiyan LI Zhidong CHEN Huiwu

The Second Department of Psychiatry， the Third People's Hospital of Yunfu （Luoding）， Guangdong， Yunfu527200，China

[Abstract] Objective To analyze and evaluate the clinical therapeutic effect of paliperidone palmitate during the treatment of first-episode schizophrenia. Methods A total of 72 patients with first-episode schizophrenia admitted to the Second Department of Psychiatry， the Third People's Hospital of Yunfu （Luoding） from January 2019 to January 2020 were selected as the research objects， and they were divided into the control group （n=36） and the observation group （n=36） according to the random number table method. The control group was given sulfanilamide tablets， while the observation group was given paliperidone palmitate. The patients were analyzed for extrapyramidal reaction， dizziness， constipation， vomiting， and body weight increased by more than 5%. The therapeutic effects of the two groups were compared. The evaluation indexes included Positive and negative symptom scale （PANSS）， occurrence of adverse reactions， personal social performance （PSP） scale， clinical global impressions （CGI） Scale and the incidence of relapse were compared between two groups. Results Before treatment， there was no significant difference in PANSS，PSP and CGI scores between the two groups （P >0.05）. After 3 months， 6 months and 12 months of treatment， the scores of PANSS in the observation group was lower than those in the control group，the score of PSP and CGI in the observation group were higher than that in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. There was no significant difference in the probability of adverse reactions between the two groups （P >0.05）. The recurrence rate of observation group was lower than that of control group， with statistically significant difference （P <0.05）. Conclusion The application of paliperidone palmitate during the treatment of first-episode schizophrenia has positive significance in promoting the recovery of personal and social functions， and has high medication safety. It can effectively control the relapse rate while improving the negative and positive symptoms of patients， reduce the overall clinical impression score of patients， and will not increase the incidence of adverse reactions， which can be used for reference in clinical practice.

[Key words] Paliperidone palmitate; First-episode schizophrenia; Adverse reactions; Positive and negative symptoms

精神分裂症属于目前在临床实践过程中最为常见的慢性高致残性精神类疾病，在疾病发生以后患者表现为思维、行为以及情感紊乱和认知功能受损等症状，目前针对精神分裂症主要采取抗精神病类药物，但是部分患者采取常规药物治疗以后效果不佳，需要选择治疗效果理想以及安全性较高的药物长期持续治疗，以期控制病情稳定、避免疾病复发[1]。目前在精神分裂症治疗期间不仅强调药物治疗效果，是否可以改善患者社会功能以及促使患者回归至正常生活属于首发精神分裂症治疗的终极目标[2]。经典抗精神病药物、新型非典型抗精神病药物取得的效果不同，两种药物之间的对照研究比较多，但是对于长效针剂的研究比较少，为此本文展开对照研究，分析评估于首发精神分裂症治疗期间应用棕榈酸帕利哌酮的疗效。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2019年1月至2020年5月云浮市（罗定）第三人民医院精神二科收治的72例首发精神分裂症患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（ n=36）和观察组（ n=36），其中，对照组男26例，女10例，年龄18～60岁，平均（30.14±7.77）岁，病程为0.5～3年，平均（1.91±0.74）年;观察组男27例，女9例，年龄18～60岁，平均（30.31±8.02）岁，病程为0.5～3年，平均（1.90±0.73）年;两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（ P >0.05），具有可比性。

纳入标准：①纳入对象基本体征与 ICD-10精神与行为障碍分类诊断标准[3]中关于精神分裂症的诊断标准相一致;②首次发病病程不足3年;③研究期间可配合完成问卷，患者以及家属均为自愿参加，均已签署知情同意书;④年龄18～60岁;⑤阴性以及阳性症状量表评分≥60分。

排除标准：①研究前12个月具有严重暴力以及自伤行为者;②伴严重心脑血管疾病、脏器功能障碍、躯体性疾病、智能障碍者;③处于怀孕、哺乳期的女性群体者;④使用氯氮平治疗者;⑤对于研究期间所用药物过敏以及不耐受者;⑥具有家族性精神类疾病以及其他严重精神疾病者;⑦研究期间未能积极配合者;⑧不具备自理能力者;⑨临床资料缺失以及研究中途退出者，既往有疾病治疗史者。

1.2方法

观察组患者应用棕榈酸帕利哌酮（Janssen PharmaceuticaN.V.，国药准字号 H20160642，规格0.75 ml ∶75 mg/支/盒）进行治疗，患者在治疗期间第一针于三角肌肌注，用药剂量为150 mg，于第8天时三角肌肌注，注射剂量为100 mg，此后根据患者病情发展趋势每月于三角肌或臀大肌部位处注射，注射剂量为75 mg、100 mg 和150 mg。

对照组则口服氨磺必利片（齐鲁制药有限公司，国药准字 H20113230）进行治疗，视患者病情将用药剂量调整为0.4～1.2 g/d，连续用药12个月。

1.3观察指标及评价标准

①两组患者均于连续用药12个月后评估治疗效果，借助于阳性和阴性综合征量表（positive and negative symptom scale， PANSS）进行患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗12个月阳性、阴性症状分析评估，其中包含阳性量表7项、阴性量表7项、一般精神量表16项，补充项目3个，评估攻击危险性，均应用7级评分法，所得分值越高即症状越严重[4]。②统计分析两组患者用药期间不良反应发生情况，观察分析患者是否出现锥体外系反应、头晕、便秘、呕吐以及体重增加5%以上等症状。③借助于个人和社会功能量表（personal and social， PSP）进行患者治疗前、治疗后3个月、治疗后6个月、治疗后12个月恢复情况分析评估，评分方法为100分，所得分值越高即患者个人以及社会功能恢复情况越理想[5]。④临床总体印象量表（clinical global impression， CGI）则用于治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗12个月治疗效果评估，其中治疗前用疾病严重程度评分，分值越高病情越差，选用8级评分法;治疗后选用疗效指数进行评分，分数越高治疗效果越好[6]。⑤记录并比较两组患者治疗后复发情况。

1.4统计学方法

使用 SPSS 24.0统计学软件进行数据处理，计量资料用（ x ±s）表示，组间比较采用 t 检验，组内治疗前后指标比较采用方差分析，计数资料用[n （%）]表示，组间比较采用χ2检验，P <0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者PANSS评分比较

治疗前，两组 PANSS 评分比较，差异无统计学意义（ P >0.05）;治疗后各时间点，观察组 PANSS 评分均低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表1。

2.2两组患者PSP评分比较

治疗前，两组 PSP 评分比较差异无统计学意义（ P >0.05）;治疗后各时间点，观察组 PSP 评分均高于对照组，差异有统计学意义（P <0.05）。见表2。

2.3兩组患者CGI评分比较

治疗前，两组 CGI 评分比较，差异无统计学意义（ P >0.05）;治疗后，观察组 CGI 评分高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表3。

2.4两组患者不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P >0.05），所发生的相关症状经对症处理后均已消失。见表4。

2.5两组患者复发率比较

对照组患者用药后复发率为19.44%（7/36），高于观察组的2.78%（1/36），差异有统计学意义（χ2=5.063，P=0.024）。

3讨论

目前，越来越多的研究资料表示大多精神分裂症患者会出现认知功能缺陷，主要表现为工作记忆、执行功能、语言功能以及注意力等方面发生障碍，需要尽早采取治疗措施。精神分裂症作为一种具有较高致残率以及复发率的疾病类型，患者临床表现主要为认知以及社会功能损害，对于患者生活质量以及工作效率产生直接影响，会增加患者以及社会经济负担[7]。精神分裂症疾病的临床特点主要为病程较长，呈反复发作，需要长期以及持续治疗控制病情发展情况，避免疾病复发。

本研究结果显示，治疗前，两组患者 PANSS 评分、 PSP 评分、CGI 评分差异无统计学意义（P >0.05）;治疗后，不同时间点，两组上述评分比较差异有统计学意义（P <0.05），两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P >0.05），且观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（P <0.05），谢丽娜等[8]研究显示，治疗前，两组患者 PANSS、PSP 量表评分差异均无统计学意义（ P >0.05），治疗后，观察组 PANSS、PSP 量表评分与对照组比较差异有统计学意义（ P <0.05），表示精神分裂症治疗期间应用棕榈酸帕利哌酮注射液可以改善患者病情以及社会功能，不良反应较少，具有借鉴价值。分析原因如下：氨磺必利属于苯甲酰胺类抗精神病药物，在临床应用期间对于多巴胺 D3和 D2受体选择性拮抗，对于改善精神分裂症患者认知损害以及阴性、阳性症状具有积极意义，高剂量的氨磺必利对于机体边缘系统的突触后多巴胺受体产生选择性抑制作用，可以减少多巴胺结合位点，对于快速改善患者症状具有积极意义[9]。氨磺必利在应用期间选用口服用药方式，药物效果会受到治疗依从性影响，患者停药以后反复发作增加了治疗难度[10-11]。棕榈酸帕利哌酮注射液属于新型非典型长效抗精神病药物，属于利培酮主要代谢产物，此药物在应用期间兼备急性期、维持期治疗效果，具有稳定血药浓度，对于预防疾病复发具有积极意义，可以促进患者社会功能尽早恢复，为精神分裂症的治疗提供了新的选择[12-13]。此外棕榈酸帕利哌酮注射液的疗效与安全性较为理想，在应用期间取得了良好、方便、经济治疗效果，社会效应良好，可节省医疗资源开支[14-15]。

综上所述，首发精神分裂症治疗期间应用棕榈酸帕利哌酮取得的效果较为理想，可以提高患者治疗效果，为患者提供较多的机会，促进患者社会功能恢复，推动患者尽早参与到工作以及生活期间，安全性较高，值得借鉴推广，但是本研究病例数较少、研究时间较短，在后续临床研究期间还需扩大样本量，延长病例选取时间深入研究。

[参考文献]

[1]郑慧，金金，蔡军，等.棕榈酸帕利哌酮 PP1M 治疗精神分裂症的药物经济学研究进展[J].实用药物与临床，2021，24（3）：270-275.

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[3]郭美萍，唐京雄，溫隆青，等.棕榈酸帕利哌酮注射液与癸酸氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症的疗效对比[J].中国医学创新，2021，18（4）：128-132.

[4]陈旋，李宁，高海燕.帕利哌酮与氨磺必利对首发精神分裂症的疗效及对记忆、认知功能及心律的影响[J].神经损伤与功能重建，2020，15（12）：759-760.

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[6]周娜.棕榈酸帕利哌酮注射液治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性[J].临床合理用药杂志，2020，13（28）：53-54.

[7]苏见华.比较3种不同药物治疗首发精神分裂症患者的疗效、安全性及对认知功能的影响[J].临床合理用药杂志，2020，13（23）：58-59.

[8]谢丽娜，苗贞勇.棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的临床疗效及安全性[J].当代医学，2020，26（11）：95-97.

[9]景兰，李志军，李浩军.牛黄宁宫片联合帕利哌酮治疗青少年精神分裂症的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（7）：174-177.

[10]林彩婷.棕榈酸帕利哌酮注射液治疗精神分裂症的疗效分析[J].北方药学，2020，17（7）：136-137.