汪小康 王吉东 徐久春 田海 王旭超

摘 要：对舒肝益脾颗粒中五味子醇甲进行含量测定，对黄芪、山楂进行定性鉴别，并确认工艺变更对舒肝益脾颗粒质量的影响.实验结果表明，五味子醇甲含量为0.01～0.08 mg/mL，平均回收率为98.24%，RSD为0.92%，工艺变更对舒肝益脾颗粒质量没有影响.

关键词：工艺变更;质量对比;薄层鉴别;含量测定

[中图分类号]R917   [文献标志码]A

Abstract：To determine the content of Schisandrin A  and identify the Milkvetch Root and Crataegus pinnatifida Bunge in Shugan Yipi granules，to confirm the effect of technological changes on the quality of Shugan Yipi Granules.The contents of the Schisandrin A had a favourable linear correlation ranging 0.01～0.08mg/mL，the average recovery was 98.24%（RSD=0.92%）;Technological changes did not affect the quality of drugs.

Key words：process change;quality comparison;TLC identification;content determination

舒肝益脾颗粒为复方中成药，由茵陈、蒲公英、五味子、茯苓、山楂和黄芪六味中药材组成，临床上主要用于治疗湿热阻滞而致的急慢性肝炎、胆囊炎等病症.为了克服湿法制粒技术存在的设备占地面积较大，操作工体力消耗大且多凭经验等缺点，本实验在不加辅料蔗糖的情况下，采用流化床造粒技术制备无糖型舒肝益脾颗粒，根据舒肝益脾颗粒质量标准，对变更前后的样品进行检测，观察变更生产工艺对产品质量的影响.

1 仪器和药品

日本岛津高效液相色谱仪（N2000型，日本），分析天平（Sartorius BPZ110，上海），超声波清洗仪（KQ2200，佛山），数显鼓风干燥箱（GZX-9000，上海），电热恒温水浴锅（DK-S26，上海），薄层色谱摄影仪（GoodSee-II，北京），紫外分光光度计（UV-2450;上海）.

茵陳、蒲公英、五味子饮片购于吉林敖东中药饮片股份有限，山楂、黄芪甲苷、五味子醇甲均购自中国食品药品检定研究院.

2 方法与结果

2.1 生产工艺对比

原工艺 取处方量药材，五味子按照渗漉法，用3倍量55%乙醇为溶剂进行渗漉，溶液浓缩至1.26～1.28（60 ℃）.茵陈等与五味子渗漉后的药渣加8倍量水煎煮二次.第一次2 h，第二次1 h，合并煎液，滤……