彭浩 雷小明 李丹

摘要 目的 探讨屏风膏防治气虚体质小儿反复上呼吸道感染的临床研究临床疗效。方法 选取武汉黄陂区中医医院儿科门诊、住院部自2018.01至2019.12间收治的反复上呼吸道感染患儿120例，按照双盲随机原则分成两组，对照组（60例）仅予以一般治疗和常规的抗感染治疗（针对不同的细菌给予不同的抗生素治疗;支原体、衣原体给予大环内脂类抗生素及特殊病毒给予相应的抗病毒等）及对症支持治疗。试验组（60例）则在对照组的基础上给予屏风膏，比较两组治疗有效率、感染次数以及病程等差异;测定治疗前后两组患儿治疗前后免疫功能水平情况，随访1年记录两组单次发病病程情况。结果 试验组及对照组均能有效治疗气虚体质小儿反复上呼吸道感染及改善患儿免疫功能（P=0.025），与对照组相比，试验组可缩短单次发病病程（P=0.043），减少每月发病次数（P=0.01）。结论 屏风膏防治气虚体质小儿反复上呼吸道感染的临床研究可快速缓解症状缩短单次发病病程，减少每月发病次数，改善患儿免疫功能，疗效显著值得推广。

关键词：小儿;反复上呼吸道感染;屏风膏;气虚体质

中图分类号：R725.6 文献标志码： A

基金项目：WZ19C39

反复上呼吸道感染（recurrent upper respiratory tract infection，rURTIs）是指1年内反复出现上呼吸道感染的次数超过5次，每次发病间隔时间大于7天，包括鼻咽炎、咽炎、扁桃体炎和中耳炎的有一类疾病。本病在儿童中极为常见，随着年龄的增长，发病率逐年降低。由于儿童免疫系统尚处于发育阶段，免疫力低下，感染易反复发作，并且感染的程度维持在一个较高的水平，严重者影响患儿的身心健康及生长发育，也增加了患儿成年后患慢性肺系疾病的几率。我院儿科在长期临床实践的基础上，总结发现rURTIs发病不在邪多而在正气虚，而小儿正气虚则以肺、脾、肾三脏功能不足为主，多发于肺、脾二脏。基于肺脾不足、卫外不固的病机特点，建立了小儿反复上呼吸道感染的经验方——屏风膏，本方组成如下：黄芪75g，防风75g，白术150g，党参150g，麦冬75g，甘草45g，五倍子45g，谷芽150g，麦芽150g，焦山楂150g，陈皮150g，茯苓150g，炒薏仁150g，煅龙牡各75g，大枣60g。我们运用此方防治小儿反复上呼吸道感染取得满意的效果。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取武汉市黄陂区中医医院儿科2018.01至2019.12门诊、住院部收治的儿童反复上呼吸道感染患儿120例，按照双盲随机原则分成对照组和治疗组，每组各60例，其中对照组男33例，女27例;观察组男31例，女29例。两组患儿一般情况见表1，两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）具有可比性。西医诊断参照诸福棠实用儿科学标准;中医证候参照2012年中华中医药学会制定的《中医儿科常见病诊疗指南》中小儿反复上呼吸道感染肺脾气虚证的辩证标准，拟定肺脾气虚证的临床症候。肺脾气虚证：反复外感必备;主症：面色少华，少气懒言，食少纳呆，多汗易汗，或汗出不温;次症：精神欠佳或萎靡，气短，体形消瘦或偏胖，恶风、恶寒，或鼻塞、流涕，睡眠不佳，大便干稀不调，舌淡、苔薄白，脉无力，或指纹淡。主症必备，兼症4项，参考舌脉指纹，即可辨证。

1.2 纳入标准

①年龄在3～11岁之间，符合西医诊断标准。②符合气虚体质分类标准，并处于非急性发作期的患儿。③开始治疗前未使用免疫增强剂和抗生素。④告知家长，知情同意并保证家属监督患儿用药及如实回答研究者问题。

1.3 排除标准

①不符合纳入标准。②过敏体质及对本药过敏者。③合并有严重原发疾病，不适合加入研究对象者。④近个月内用过免疫抑制剂及免疫增强剂者。

1.4 剔除及脱落标准

①治疗过程中出现不良反应者。②症状加重或出现较严重的并发疾病者。③治疗期间同时又接受其它治疗措施者及随访期间有用过免疫抑制剂及免疫增强剂者。④观察资料不齐全者家长或患儿依从性差;未完成整个疗程即停药退出者。

1.5 治疗方法

①分组（患儿120例，随机分为对照组与试验组）对照组：一般治疗和常规的抗感染治疗（针对不同的细菌给予不同的抗生素治疗;支原体、衣原体给予大环内脂类抗生素及特殊病毒给予相应的抗病毒等）及对症支持治疗。试验组：在对照组的基础上给予屏风膏②疗程 标准疗程时间：≤60天。疗程相对宜长，至少 2～3个月。临床痊愈者可随时停药，按完成病例处理③用法用量 屏风膏服用方法：规格：10g/包，用量：1-3岁1/2包/次，2次/日，口服;3～5岁，1包/次，2次/日，口服;>6歲，2包/次，2次/日，口服;用温开水冲服，连续服用2个月。④随访 随访1年为观察周期，①记录患儿服用膏方开始和结束当日的实验室指标;②治疗前1年、服用膏方后1年后通过门诊或电话回访，详细记录患儿中医证候、呼吸道感染的发病次数、病程。⑤观察评价指标

1.6疗效观测指标：

①症状或体征观察。中医证候积分参照《小儿反复呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南》小儿反复上呼吸道感染肺脾气虚证，对患儿的临床症状积分进行评估，舌诊仅做描述不计分。西医“症状、体征”疗效判定标准参照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》（版）拟定疗效标准及“症状体征量化评分表”②记录治疗前后发作次数、病程、免疫学观察指标（IgG、IgA）。③舌象，脉象或指纹（具体描述，不记分）。治疗前后反复上呼吸道感染次数比较;两组患儿治疗前后总有效率的比较;治疗前后反复上呼吸道感染单次发病病程比较;患者治疗前后免疫功能比较。

1.7 统计分析

采用 SPSS25.0 统计学软件处理数据，痊愈及总有效率等计数资料用%表示，等级资料行秩和检验，发作次数、病程、免疫功能指标等计量资料用均数标准差（X±S）表示，组间用t检验，数据差异有统计学意义（P<0.05）。

2 结果

2.1 临床疗效

如表2所示，治疗后，总有效率试验组高于对照组，但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。说明仅就临床疗效而言试验组与对照组无明显区别。

2.2发作次数、病程

如表3所示，试验组治疗前后平均每月发病次数明显减少（P<0.05），此时对照组治疗前后平均每月发病次数对比无差别;如表4所示，就单次发病病程而言，对照组及试验组均能显著缩短病程（P<0.05），就病程时间而言，试验组明显低于对照组（P<0.05），说明经屏风膏治疗后，反复上呼吸道感染患儿单次发病病程及再次发病次数均少于单纯西医药治疗患儿。

2.3 免疫功能指标

如表5所示，试验组治疗后血清IgG水平显著提高（P<0.05），但血清IgA水平无明顯变化（P>0.05）。

3讨论

反复上呼吸道感染属于西医病名，根据其临床表现，中医多属“体虚感冒”“久嗽”“咳喘”“虚证”“自汗”等范畴。小儿时期“ 稚阴稚阳 ”，机体对外界气候环境的变化适应性差，故遇气候变化时更易致外感，这类患者的发病机理其关键不在邪多而在正虚。《保婴撮要·卷一》中张洁古云：“脾乘肺为虚邪......若脾气虚冷，不能相生，而肺气不足，则风邪易感，宜补脾肺。”即是脾虚失健运，水谷精微无以上充于肺，而见肺气虚。肺气虚则卫外不固，朦理不密，寒温不调，外邪易从口鼻、皮毛而入，首犯于肺，每有天气变化或异常因素，便可感受外邪，正气虚弱，不能驱邪外出，邪毒留伏，每遇外感而诱发，致病情往复不己。

本院基于对本病肺脾气虚证型的认识，治疗上以补脾益肺为主，自拟经验方屏风膏，方中黄芪、防风、党参、五倍子能补肺固表，茯苓、谷芽、麦芽、焦山楂、陈皮、炒薏仁健脾助运，防风、煅龙牡、五倍子敛汗固表，麦冬养阴润肺生津，防止方中药物燥性太过，大枣健脾益胃，调和药性，为使药。诸药相和，共凑补脾益肺固表之功。

本研究对120例患者治疗前后进行检测指标实验检查，结果表明试验组运用屏风膏防治气虚体质小儿反复上呼吸道感染疗效确切，可明显减少单次发病病程及减少平均每月发病次数，提高血清IgG水平。由此可见屏风膏具有提高机体免疫功能，预防上感及由感冒诱发的呼吸道疾病的发作的作用。

由于本研究样本采集的时间有限，样本数量相对较少，希望在之后的研究中扩大样本量以获得更为可靠的实验数据;此外，两组治疗后均随访6个月，发现观察组平均复发次数明显低于对照组，鉴于随访时间较短因此无法判断远期的效果，希望之后的研究中延长随访时间，为儿童反复发生上呼吸道感染治疗提供指导参考。综上所述，屏风膏可以快速缓解临床症状，改善患儿的机体免疫功能，降低复发率，疗效确切值得推广。

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作者简介：彭浩  副主任医师，熟练掌握小儿内科各种常见病、多发病的诊断和治疗。采用中西医结合疗法对儿童常见呼吸道系统、消化系统疾病，如：反复呼吸道感染、咳嗽、哮喘、肺炎喘嗽、呕吐、胃脘痛、泄泻、积滞等有独特疗效。

武汉市黄陂区中医医院儿科  湖北武汉 430300