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中药饮片质量的影响因素及质量控制分析

2021-09-09孙佳石

中国医药指南 2021年22期
关键词:质量

孙佳石

(云南省食品药品审核查验中心,云南 昆明 650000)

中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辩证实施及调制的需要,对中药材进行加工,形成的具有一定形状及规格的制成品[1-3]。中药饮片也可称为原料,在中医中具有特殊地位,是预防及治疗疾病的物质形式,可根据处方直接调配汤药,制成中成药[4]。由此可见,饮片质量的好坏与临床疗效有着直接影响,因此强化饮片质量管理,是提升治疗效果,确保用药安全的关键。本次研究通过对中药饮片中常见质量问题进行分析,制定合理干预措施,旨在为临床提供更多参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取我院2017年4月至2018年4月40种中药饮片,对其实施质量抽查,总结常见问题,实施合理改善措施。

1.2 方法 通过对我院40种中药饮片进行分批次检查,根据《中华人民共和国药典》及《中药饮片炮制规范》中饮片质量标准,统计记录问题饮片原因,进行整理,总结归纳常见质量问题,实施整改。

1.3 统计学方法 选用SPSS22.0统计软件处理,计量资料用()表示,用t检验;计数资料用(%)表示,用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药饮片质量抽查中常见问题 40种中药饮片常见问题为采收加工炮制、储藏及其他3大类,其中采收加工炮制中主要问题为采收时间不适宜7.50%、非药用部位超标12.50%,其他炮制方法不规范7.50%、含水量高7.50%、水试中发现伪品7.50%;储藏中主要问题为发霉7.50%,其他中主要问题为碎屑粉末10.00%。见表1。

表1 中药饮片质量抽查中常见问题

2.2 质量控制方法

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