杨宏玲 吴振国 张 炜

中药制剂是根据患者的病情状况配置的相应药物制剂，具有较大的灵活性，较强的适用性，受到了广大患者的信任。中药制剂的种类繁多，一旦中药制剂出现质量问题，不仅会延误患者的治疗时机，严重者也会危及患者的生命安全，而且会限制中药制剂在临床中的应用[1]。鉴于此，加强中药制剂质量控制与工作落实，提升临床用药安全性，保障疗效的可靠性具有极为重要意义。因此，本研究就影响中药制剂质量控制的相关管理影响因素进行分析，制定相关管理对策，进一步控制中药制剂流程规范性，避免中药制剂制作过程中因为某一方面不达标而出现质量缺陷，影响中药制剂用药的合理性。

1 资料与方法

对影响中药制剂质量的因素进行回顾性分析，总结影响中药制剂的比例，并针对性制定相应的质量控制方案并落实。调查2018—2020年医院重要制剂管理工作报表，根据指标组成评价指标体系，包括制剂处方、制剂工艺、制剂原料、制剂剂量、人员素质共5项。

2 结果

主成分分析法对相关数据进行处理。通过对中药制剂质量的影响因素进行分析可知，制剂处方的影响约占35%，制剂工艺的影响约占35%，制剂原料的影响约占10%，制剂剂量的影响约占10%，人员素质的影响约占10%。统计各年度中药制剂管理质量评价指标值见表1。

表1 2018—2020年中药制剂管理质量评价指标值 (%)

3 讨论

3.1 中药质量控制技术发展历史及现状

3.1.1 经验评价中国历代医学家经过长期实践所总结的中药质量经验鉴别方，多以图文并茂形式表现，简单易行。……