徐春晓 侯俊

关键词：动物疫苗产品；无菌控制；消毒；灭菌

动物疫苗产品制造过程中，可以通过物料无菌控制、环境无菌控制、人员无菌控制以及设备无菌控制等途径，形成全过程的无菌控制。

一、制造过程中物料无菌控制

动物疫苗产品制造过程中，各种原料是非常关键的因素。各种原料如疫苗原料、包装原料等如果存在细菌，将会对最终生产出的动物疫苗产品造成污染，这就需要能够在各种原料使用前做好无菌化处理。动物疫苗生产过程中，需要严格执行国家相关的检疫检测标准，对各种原料的采购、生产等流程进行规范。由于疫苗制造过程中，各种原料会经过多个环节的流转，如原料入库存储环节、使用环节等，这些环节都要实施严格的操作，避免动物疫苗原料被污染。疫苗生产中需要加强无菌控制管理，将已消毒灭菌的原料，与未经消毒灭菌的原料分开存放。当原料必须跨区域流转时，需要将原料装入密封的无菌袋中，避免出现细菌交叉感染的情况。生产环节中也会产生一些废弃的垃圾，这些垃圾不能随意丢弃，需要经过高温消毒并在指定地点进行处理。动物疫苗产品在包装环节中，也要注重包装物的消毒灭菌工作。包装物包括了动物疫苗的罐装瓶、包装盒等，这些物料在投入使用前，需要在指定的灭菌消毒车间进行无菌化处理，并将无菌处理后的包装物经由无菌密封方式传递到生产包装车间，从而形成全过程的无菌控制。……