毕映燕李盛华李喜香刘效栓

（甘肃省中医院，甘肃 兰州730050）

消肿止痛颗粒（甘药制字Z04000844）为甘肃省名中医、陇中正骨流派学术带头人李盛华主任医师集数十年经验而制成，由当归、生地黄、青皮、白芍、泽兰、红花、木香、川芎、水蛭、甘草等12 味中药组成，具有祛风除湿、活络止痛功效，用于治疗肝肾亏虚、筋脉瘀滞型骨痹，而骨性关节炎也属于中医“骨痹”范畴［1］。课题组前期采用D⁃混料设计对消肿止痛颗粒制备工艺进行优化，建立了物理指纹图谱以控制其外在质量［2］，但目前其质量标准仅以芍药苷含量为质量控制指标，不能完全反应其内在质量［3］。

现代药理研究证实，白芍中芍药苷、当归中阿魏酸、甘草中甘草苷具显著抗炎活性［4⁃6］，对骨性关节炎具有积极保护作用；青皮中橙皮苷是治疗关节炎类药物的质量标志物［7］；熟地黄中毛蕊花糖苷是其特有抗炎药效成分，可调节骨代谢［8］。因此，本实验选取芍药苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷、甘草苷、橙皮苷作为指标成分，建立HPLC 法同时测定其含量，以期为全面控制消肿止痛颗粒质量及二次开发提供参考。

1 材料

Agilent 1206型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；125SM型电子天平（德国Satorius 公司）；HS6150型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。芍药苷（批号110736⁃200629）、阿魏酸（批号110773⁃201614，纯度99.0%）、毛蕊花糖苷（批号11530⁃201713，纯 度 92.5%）、甘草苷（111610⁃201005，纯度94.9%）、橙皮苷（110721⁃201115，纯度95.3%）对照品均购于中国食品药品检定研究院。消肿止痛颗粒（20200101，20200102，20200103）由甘肃省中医院科研制剂中心提供。甲醇（色谱纯，山东禹王集团化工分公司）；甲醇（分析纯，天津市博迪化工有限公司）；……