刘灿黄，何清彦，吴胜男，刘波，林新文，蒋桃

1.长沙市食品药品检验所，湖南 长沙 410208；2.湖南省药品审评认证与不良反应监测中心，湖南 长沙 410013；3 湖南食品药品职业学院，湖南 长沙 410208

脑心舒口服液是滋补镇静安神类中成药，用于身体虚弱、心神不宁、失眠多梦、神经衰弱、头痛眩晕等，尤其在顽固性神经衰弱方面疗效显著［1］。国家药品监督管理局网站上可以查询到101 条“脑心舒口服液”批准文号，脑心舒口服液是典型的“一品多家”中成药品种。网上销售价格0.5～3.0 元/支，价格相差近6 倍。脑心舒口服液由蜜环菌浓缩液和蜂王浆组成，其制法是取蜂蜜加热炼制，滤过，放冷，与研磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液，苯甲酸钠及香精的乙醇液，混匀，调整总量，搅匀，滤过，即得。主要成分蜜环菌是天麻的共生菌，与天麻有相似的生物活性，有明显的镇静安眠作用［2］；蜂王浆是集营养、食疗及保健多位一体的天然物质，具有抑菌、抗氧化、抗衰老、降血糖、降血脂、抗肿瘤、调节免疫及护肤美容等多方面药理作用。蜂王浆有效成分10-羟基-2-癸烯酸（10-HDA）是蜂王浆特有的脂肪酸，俗称王浆酸，是蜂王浆的标志物［3］。

脑心舒口服液目前质量标准主要有国家药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-3975-98-2002、WS-11356（ZD-1356）-2002-2012Z、国家药品监督管理总局国家药品标准 WS3-B-3975-98-2002-1、国家药品监督管理局标准（试行）YBZ27332005。处方制法均一致，但各标准均不相同。大部分生产企业执行的是国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002［4］，标准中含化学、薄层鉴别、相对密度、pH 值、装量、微生物限度等检查项，无含量测定项。……