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GMP制药企业纯化水预处理超滤工艺

2021-08-06贺振宇

流程工业 2021年6期
关键词:化学工艺设计

文/ 贺振宇

PROCESS-Tip

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pharm.vogel.com.cn

*反馈编码:210650

目前,大多数制药企业的纯化水系统采用的是传统预处理工艺——超滤(UF)作为纯化水预处理工艺,已经得到了部分药企的青睐,在较大处理量情况下,如大于10 t/h的用量,超滤的前期投入、运行成本与出水质量相对传统工艺有其优势。本文针对制药生产用纯化水的预处理超滤工艺进行讨论,但经纯化水设备(EDI)处理之后采用超滤来降低纯化水内毒素不在本文讨论范围之内。

1 超滤膜与工艺简介

1.1 超滤工艺简介

传统制药软化水系统包括多介质过滤器、软化器及活性炭处理,可作为纯化水后处理工序制备原水。超滤工艺可完全替代多介质过滤器,其出水品质完全超过多介质过滤器,大大减轻了后续水处理过程的负担。

完整的超滤水处理系统一般由预处理部分、超滤膜装置部分和辅助设备部分(如反洗、气擦洗和就地化学清洗设备)组成。超滤系统可以去除水中的悬浮物、胶体颗粒、细菌以及大部分病毒和大分子有机物等杂质。根据行业要求不同,为了达到最终产品水的水质要求,有时还需要采用后续处理步骤,比如采用纳滤(NF)和反渗透(RO)或者离子交换树脂进行除盐。

超滤膜装置本身包括:超滤膜组件、给超滤系统供水的进水泵、恢复超滤膜过滤性能的反洗泵和气擦洗压缩空气系统、自清洗过滤器、仪表、管道和阀门等。超滤系统设计还应包括设置就地化学清洗设备,以对超滤膜进行定期化学清洗。……

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