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国内新闻

2021-08-06

流程工业 2021年6期
关键词:药品

国家药品监督管理局连任ICH管委会成员,药品监管加速国际化进程。加大苏州投入,百济神州稳步加速全球产业化布局。柯尔柏被Gartner魔力象限评为MES领导者。荣昌生物ADC抗癌药维迪西妥获批上市。药明合联与LegoChem Biosciences签署合作备忘录。

基地加大苏州投入,百济神州稳步加速全球产业化布局

百济神州近期宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。新建基地将具备全面满足公司现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力,显著提升自主生产与临床后期药物研发实力,助力公司创新抗癌新药的全球化战略布局。

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示:“苏州新建产业化基地建设是百济神州加速全球产业化布局,构建稳定供应体系的又一次重大举措。专注建设自主生产能力,能够为我们创造速度和成本优势,以高度的灵活性更加有效地实现管线产品的商业化。”

日前,百济神州第三款自主研发的抗癌新药百汇泽®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件上市批准,并在短短3天内实现了从苏州产业化基地出货并送达患者手中的无缝衔接,顺利送往全国30个省(自治区、直辖市)。苏州大学附属第一医院妇产科主任兼百汇泽®首方专家陈友国教授表示:“近年来,PARP抑制剂的出现为卵巢癌的治疗带来了重大变革。很高兴看到在苏州生产的百汇泽为卵巢癌患者带来了除化疗外的治疗新选择。……

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