张峻梓，邓杰，朱政辉，王国锋

1. 河南省医疗器械检验所 物理检测室，河南 郑州 450000；2. 河南省医疗器械检验检测工程技术研究中心 物理检测室，河南 郑州 450000；3. 河南驼人医疗器械研究院有限公司 研发部，河南 新乡 453400

引言

医用防护口罩，是适用于医疗卫生行业工作环境下，滤除空气中颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防护口罩[1]。目前医疗用品常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、环氧乙烷灭菌法等灭菌方法。其中，环氧乙烷穿透性很强，杀灭范围广，属高效广谱灭菌剂，具有对物品损伤小、灭菌效果好、成本低廉、技术成熟等多种优点而被广泛应用于灭菌行业。有资料显示，国内环氧乙烷占据了灭菌总量的80%以上[2‐3]，国内医用防护口罩几乎都采用环氧乙烷灭菌。然而环氧乙烷同时又具有易燃易爆性、空气中浓度超过3%时遇明火即可燃烧爆炸、对人有毒、解析时间较长等缺点。有研究表明。环氧乙烷灭菌的输液器在（25±5）℃、35%～85%RH解析条件下，纸塑包装需要8 d才能完全解析，而全塑包装产品则需要14 d才能达到国标要求（≤0.5 mg/支）[4]，解析时间长已成为环氧乙烷灭菌法的突出缺点，尤其在出现大规模突发性公共卫生危机时，防护口罩作为一线医护人员最为关键的防护用品往往会出现大规模短缺问题，在新型冠状病毒肺炎爆发时期，大量生产好的医用防护口罩由于环氧乙烷解析问题迟迟不能用于一线防护，已严重影响防疫工作进度。……