管建，李成，沈丹青，吴传锋，王晓禹，胡睿

南京医科大学附属苏州医院 苏州市立医院东区 a. 放疗科；b. 医学工程处，江苏 苏州 215001

引言

目前，放射治疗主要是利用加速器产生的高能射线，依据治疗计划有目标的杀伤肿瘤，同时保护正常组织。为了达到预期的治疗目标，加速器工作状态的稳定性尤为重要，需要定期对其进行质量评估（Quality Assessment，QA）和质量控制（Quality Control，QC）[1]。总结不同学术组织和协会的医用直线加速器相关QA和QC报告发现，其分析内容主要集中在以下四个方面，即机械参数、剂量特性、安全连锁和重要组件（MLC、在线影像系统、运动管理系统等）[2‐4]。针对以上四项，相关QA和QC报告也定义了检测方法、检测频度和相关阈值，比如剂量特性中定义剂量偏差允许误差3%，检测频度一周一次。

实际上，在定期QA和QC过程中，经常会出现相关参数测量值偏离正常阈值的情况，特别是剂量特性中一些参数，容易受测量人员、测量仪器、操作流程和加速器系统偏差等因素的影响。如何准确合理的分析和判定偏差原因是物理师实际工作中面临的难题。本文针对加速器剂量特性定期检测中所发现的剂量日稳定性（Dose Daily Stability，DDS）偏差问题，利用失效模式和效应分析（Failure Modes and Effects Analysis，FMEA）法对其风险进行量化评估，制定相关应急预案，以期合理有序地排查偏差原因，为定期开展相关QA和QC积累宝贵经验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对本科室配置的美国Varian公司Truebeam型号加速器的DDS进行定期检测和分析。QA和QC标准参考GB15213‐2016 和 WS674‐2020 等国标[2‐3]，并结合临床实际情况制定科室的质控标准，即每季度测量一次，测量方法使用晨检仪比较加速器当日准备工作前和工作结束后，6 MV能量10×10标准射野的等中心处相对剂量变化。……