麦达成，劳婉仪，肖翔，黄劲，王永胜

1. 广州市番禺区中心医院 设备科，广州 广东 511400；2. 广州市番禺质量技术监督检测所 电学室，广州 广东 511400

引言

随着番禺区群众健康意识的提升，医疗服务需求也呈递增趋势，为做好番禺区公共卫生服务工作，本院积极做好各类医学装备的配置工作。据统计，院内多参数监护仪已由2015年300台，增长为2020年483台，增幅超过60%。多参数监护仪能通过各种功能模块实时检测生理参数，为医学临床诊断提供重要的病人生理信息，并且实现对各生理参数的阈值报警及监测信息的存储和传输，是一种监护病人生理状况的重要医学装备[1‐2]。基于此，为保障多参数监护仪的正常运行，使其满足精准监测人体参数、及时报警体征异常等医疗需求，医学工程师必须在做好多参数监护仪故障维修的基础上，将运维工作前置化，即通过开展质量控制检测工作，在确保其运行质量的同时，及时发现运行缺陷及故障隐患并防患于未然，使多参数监护仪更好地服务临床[3]。

另外，随着《JJG（粤）014‐2010医用多参数监护仪检定规程》[4]、《JJG 1163‐2019多参数监护仪检定规程》[5]、《WST 654‐2019医疗器械安全管理》[6]和《医疗设备通用电气安全质量检测技术规范（试行）》[7]的相继出台，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）明确要求“医疗器械使用单位应当按照本办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查”等有关规定，我院主动联合番禺区质监所，深入探讨并制定自主开展多参数心电监护仪质量控制检测的实施方案。……