王 迪，李林珍，崔秀芳，张 丽，吴莎莎，张红杰

南京医科大学第一附属医院消化科，江苏 南京 210029

克罗恩病（Crohn’s disease，CD）是一种病因不明的消化道慢性炎症性疾病，可发生于消化道的任何部位，常为缓解期和活动期交替［1-2］。传统治疗药物包括糖皮质激素、5-氨基水杨酸制剂及免疫抑制剂。然而，传统药物治疗只有约50%的CD 患者可获得缓解，且常伴随不良反应［3］。因此，寻找更安全有效的药物至关重要。

在过去几年中，肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor α，TNF-α）已被证实在CD 发病机制中发挥重要作用［4］。英夫利西单抗（infliximab，IFX）是一种针对TNF-α的单克隆抗体，可诱导和维持CD 患者缓解，促进黏膜愈合［5-6］。但CD 患者对IFX 的治疗反应存在不同。

既往研究显示具有广泛肠道病变（肠道累积受累＞100 cm）、发病年龄轻（＜40岁）、合并上消化道病变、肛周病变以及首次发病即需要激素治疗等特点的CD患者常预后不良［7-9］。本研究旨在探讨IFX在具有不同高危因素的CD 患者中的应答及疗效反应，有助于为CD患者选择个性化治疗方案。

1 对象和方法

1.1 对象

纳入2012年9月—2019年5月于南京医科大学第一附属医院消化科接受IFX治疗的61例CD患者为研究对象。纳入标准：①根据炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2012年·广州）诊断为CD患者［10］；②有完整病历记录；③无过敏反应；④疾病活动指数评分（Crohn’s disease activity index，CDAI）＞150，基线内镜检查有溃疡；⑤第38 周完成了内镜复查；⑥初次使用IFX。排除标准：①联合用药；②因严重不良事件终止IFX 治疗。所有患者在第0、2、6 周按5 mg/kg IFX 剂量诱导缓解，随后每8 周接受1 次IFX作为维持治疗。在第0、38 周对患者进行内镜复查。本研究通过南京医科大学第一附属医院伦理委员会审核，所有研究对象均知情同意。……