王静，姜凌娟

分析检测

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液氨基酸注射液中吲哚-3-甲醛的测定

王静，姜凌娟

（辽宁海思科制药有限公司沈阳分公司，辽宁 沈阳 110179）

目的：建立脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液中氨基酸注射液吲哚-3-甲醛的测定方法。方法：采用HPLC法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钠缓冲液（取磷酸二氢钠约3.9 g，加水溶解至1 000 mL，加2.9 g·L-1磷酸溶液约700 mL并以此磷酸溶液调pH值至2.3）-乙腈（88.5∶11.5）为流动相A，以磷酸二氢钠缓冲液（pH2.3）-乙腈（65∶35）为流动相B，柱温40 ℃，采用梯度洗脱，检测波长298 nm。结果：在5.079 99～1 472.460 00 ng·mL-1范围内，吲哚-3-甲醛的浓度与峰面积之间线性关系良好；该方法的重复性和准确度的 RSD 值分别为0%、0.70%。结论：该方法专属性、重现性、准确度良好，可用于脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液中氨基酸注射液吲哚-3-甲醛的测定。

吲哚-3-甲醛；HPLC法；氨基酸注射液

肠外营养支持是维持因各种原因不能进食或经肠道摄入能量不足患者生命需要的必要手段。脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者，可提供营养支持，以维持机体氮平衡所需的氮量，碳水化合物和必需脂肪酸[1]，是临床广泛应用的静脉营养复合制剂。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液处方组成复杂，含有包括色氨酸在内的17种氨基酸等。色氨酸属于必需氨基酸，参与人体各项生理过程，调节机体的神经系统及免疫功能[2-7]。在贮藏过程中，色氨酸会氧化降解产生吲哚-3-甲醛，摄入体内的色氨酸也会沿吲哚丙酮酸代谢通路代谢为吲哚-3-甲醛、吲哚乙酸等，对人体健康至关重要[8]。……