王赞朋

（亚宝药业集团股份有限公司，山西 运城044602）

苯磺酸氨氯地平片作为一种治疗心脏疾病的药物，主要能够起到降血压的治疗效果，尤其针对慢性心绞痛具有显著的治疗成效[1]。近年来，苯磺酸氨氯地平片在市场上越来越受到心脏疾病患者的认可。考虑到苯磺酸氨氯地平片在制作过程中会存在一些杂质，为保证苯磺酸氨氯地平片的药品质量，必须对其进行精准测定并降解，进一步提高苯磺酸氨氯地平片药品纯度。基于此，苯磺酸氨氯地平片杂质测定方法应势而生[2,3]。在我国，以往针对苯磺酸氨氯地平片杂质测定方面的相关研究中，主要采用近红外光谱模型，测定苯磺酸氨氯地平片杂质，但传统测定方法由于对苯磺酸氨氯地平片杂质色谱的分析精度低，导致测定结果与实际相比存在较大残差。由此可见，传统测定方法存在显著不足有待解决，HPLC测定又称高效液相色谱测定，主要应用原理为通过分析色谱的高效液相，将物质中的成分分离，有针对性的加以检测，进而保证其测定精度。因此，有理由将HPLC测定应用在苯磺酸氨氯地平片杂质测定中，本文基于HPLC测定设计苯磺酸氨氯地平片杂质测定方法，致力于最大限度上提高苯磺酸氨氯地平片杂质测定的高效液相色谱分析精度，进而降低其测定残差。

1 HPLC测定

HPLC测定在本质上属于色谱法的其中一种，主要针对液体，以流动相的方式，分离液体中的各成分，进而对不同成分进行有针对性的测定[4]。……