李红梅

摘要：以往对乙酰氨基酚属于主药，稀释剂淀粉和稀释剂糊精以及崩解剂羟丙甲纤维素等属于辅料，采取湿法制粒压片法去完成乙酰氨基酚片剂的制备。将外观和硬度以及脆碎度与片重差异以及崩解时限作为当前的考察指标，选择出最为适宜的处方辅料种类，同时使用正交实验筛选择针对乙酰氨基酚片最为理想的处方工艺。基于此本文针对乙酰氨基酚片剂的制备工艺及评价。

关键词：对乙酰氨基酚;片剂;正交实验;处方优化

1 实验部分

1.1 材料

对乙酰氨基酚选自本公司生产的对乙酰氨基酚;酒石酸;滑石粉出自于天津市光复精细化工研究所;羟丙甲纤维素出自于东光大科技发展有限公司;蔗糖;糊精;10%淀粉浆（实验自制）;淀粉，其他试剂全部分析纯。

1.2 仪器

仪器主要选择85-2B 数显的恒温测速磁力去进行搅拌，出自金坛市金南仪器制造有限公司;单冲压片机，出自北京华宏金诚商贸有限公司;101-0AB 型电热鼓风机干燥箱，出自于天津市泰斯特仪器有限公司;ZB-1E 智能崩解仪和FT-2000SE 脆碎度检查仪以及YD-35 片剂硬度仪，出自于天津市天大天发科技有限公司。

2 实验方法

2.1 对乙酰氨基酚片的制备

选择 120 μL 的酒石酸将其在50 mL 的水中进行溶解，然后将其加热到40 ℃，再对溶液里添加 8.5 g的淀粉，持续搅拌到其分散均匀，将其制作为10%的一种淀粉浆溶液，随后进行备用。选择对乙酰氨基酚 5 g和糊精 5 g以及羟丙甲纤维素 2.5 g 与淀粉 8 g，使用等量递加的方式完成物料的混合，同时需要过100目筛，让获得的颗粒保持均匀。……