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埃索美拉唑标准剂量间歇性给药方式治疗消化性溃疡出血的效果与安全性分析

2021-07-16蒋玕玲

医药前沿 2021年15期
关键词:美拉唑埃索消化性

蒋玕玲,阳 丽,李 澄

(1 广州医科大学附属第二医院番禺院区药学部 广东 广州 510260)

(2 桂林联勤保障部队第九二四医院药剂科 广西 桂林 541000)

(3 广西国际壮医医院药学部 广西 南宁 530002)

消化性溃疡主要病变于十二指肠和胃,具有高发病率、较为普遍等特点[1]。此病在临床上主要伴有恶心、腹胀、腹痛等症状,常会引发消化性溃疡出血并发症,较为严重的患者会致使失血性休克[2]。医学界对于消化性溃疡出血通常采用埃索美拉唑药物等药物治疗,但使用药物剂量的差异和给药方式的不同对消化性溃疡出血患者的安全性和作用效果是否有影响尚缺少相关研究[3]。为此,本研究应用埃索美拉唑以不同剂量和给药方式治疗消化性溃疡出血患者,探究其用药效果以及分析其安全性,结果如下。

1.资料与方法

1.1 一般材料

将本院2017 年2 月—2019 年11 月收治的116 例消化性溃疡出血患者按照随机数字表法分为对照组和研究组,各58 例。纳入标准:符合《消化性溃疡诊断与治疗规范》中消化性溃疡诊断标准[4];伴有出血临床症状者。排除标准:对本次研究中药物过敏者;孕期及哺乳期者;伴肝、脾、肺功能不全者。研究组男28 例,女30 例;年龄31 ~63 岁,平均年龄(48.35±8.41)岁;溃疡类型:十二指肠溃疡22 例,胃溃疡18 例,复合型溃疡18 例。对照组男31 例,女27 例;年龄33 ~65 岁,平均年龄(49.07±8.96)岁;溃疡类型:十二指肠溃疡19 例,胃溃疡17 例,复合型溃疡22 例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。

1.2 方法

两组患者均进行肠胃减压、禁食等治疗。此基础上对照组使用大剂量埃索美拉唑(阿斯利康制药有限公司,国药准字:J2012005,规格:40 mg)持续泵注治疗,首次给药80 mg,之后以8 mg/h 持续静脉泵注72 h。

研究组使用标准剂量埃索美拉唑间歇静脉注射治疗,将40 mg 埃索美拉唑与100 mg 0.9%氯化钠溶液充分溶解混合,1 h 内注射完毕,12 h 注射1 次,共治疗72 h。

1.3 观察指标

两组患者均使用Orion Ⅱ-Ohmega 型便携式pH 动态监测记录仪记录pH 达4.0 后持续时间、pH 达6.0 后持续时间、pH 达4.0 后所需时间、pH 达6.0 后所需时间及经过治疗后24 h 胃内pH 均值。

观察记录两组患者的临床指标(住院时间、止血时间及便血次数)及使用埃索美拉唑费用情况。记录两组患者治疗后出现出血,无溃疡恶变、穿孔等不良反应的情况。

1.4 统计学方法

数据以SPSS 22.0 统计软件处理,计数资料以率[n(%)]表示,采用χ2检验;计量资料用均数±标准差(± s)表示,应用t检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 比较两组患者胃内pH 情况

两组患者24 h 胃内pH 均值、pH 达4.0 后持续时间以及pH 达6.0 后持续时间相比差异均无统计学意义(P>0.05);研究组胃内pH 达4.0 后所需时间及pH达6.0 后所需时间均长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者pH 情况比较( ± s)

表1 两组患者pH 情况比较( ± s)

pH 达4.0 后持续时间/h研究组 58 34.98±5.64 52.74±5.36 19.84±3.47对照组 58 29.17±4.71 48.19±4.73 20.03±3.52 t 2.778 2.279 0.145 P 0.007 0.026 0.885组别 例数 pH 达4.0 所需时间/min pH 达6.0 所需时间/min组别 例数 pH 达6.0 后持续时间/h 24 h 胃内pH 均值研究组 58 16.25±3.18 6.35±0.61对照组 58 17.64±3.27 6.28±0.57 t 1.164 0.306 P 0.249 0.760

2.2 比较两组患者临床指标及医疗费用情况

两组患者临床指标(住院时间、止血时间及便血次数)相比差异均无统计学意义(P>0.05);研究组使用埃索美拉唑费用低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者临床指标情况比较( ± s)

表2 两组患者临床指标情况比较( ± s)

组别 例数 住院时间/d 止血时间/h研究组 58 6.17±1.46 33.29±5.37对照组 58 6.26±1.52 32.06±5.14 t 0.163 0.610 P 0.871 0.544组别 例数 便血次数/(次·d-1) 埃索美拉唑费用/元研究组 58 0.79±0.13 617.92±87.36对照组 58 0.85±0.15 1 693.25±236.94 t 1.202 32.429 P 0.234 0.000

2.3 比较两组患者不良反应发生情况

研究组患者出现4 例出血,无溃疡恶变、穿孔等并发症,不良反应发生率为6.90%;对照组患者出现5 例出血,1 例穿孔,无溃疡恶变等并发症,不良反应发生率为10.35%;两组不良反应发生率相比差异无统计学意义(χ2=0.438,P>0.05)。

3.讨论

消化性溃疡因各种复杂致病因子导致十二指肠、胃发生坏死性病变,常伴有呕吐、上腹剧痛等症状,而引发的溃疡出血属较为严重的并发症[5]。消化性溃疡出血通常受胃酸消化、溶解所致,十二指肠溃疡一般是幽门螺旋杆菌导致[6]。目前临床上治疗消化性溃疡出血的根本是使用质子泵抑制剂、抗幽门螺旋杆菌、胃黏膜保护剂等药物。埃索美拉唑是一种具有抑制质子泵、降低胃酸产生等效果的药物,通过作用于肠胃和消化道,起到减轻肠胃反流症状的效果[7]。

消化性溃疡出血并发症发生后,会导致血小板紧贴于破裂血管的基底膜周边,同时触发血小板聚集作用,血小板栓子大量形成[8]。由于胃内pH 较低,对血小板聚集产生一定的影响,致使凝血活酶及凝血酶原时间加长。经研究分析体现,经过药物治疗后,两组患者24 h 胃内pH 均值、pH 达4.0 后持续时间以及pH 达6.0 后持续时间相比均无差异;研究组胃内pH 达4.0 后所需时间及pH 达6.0 后所需时间均高于对照组;可得出埃索美拉唑不同剂量和给药方式治疗消化性溃疡出血患者治疗效果接近。归结于大剂量埃索美拉唑持续给药首过效应比较低,代谢较为缓慢,抑制酸的效果较为持久,可持续维持胃内的pH 值,所以大剂量埃索美拉唑持续给药的患者pH 恢复花的时间较多。

本研究发现,治疗后,两组患者临床指标(住院时间、止血时间及便血次数)相比均无差异;研究者使用埃索美拉唑费用低于对照组。得出应用埃索美拉唑不同剂量和给药方式治疗消化性溃疡出血患者临床指标接近。主要是使用大剂量或标准剂量埃索美拉唑给药,都可以通过作用于肠胃,稳定胃环境的pH 值,保持血小板有效地聚集,胃蛋白酶较为活跃,加快纤维蛋白溶解进而促进血凝固,最终达到加快临床病症恢复。另外大剂量埃索美拉唑药物使用,会加大患者的经济负担。患者经过治疗后,有可能会出现出血,无溃疡恶变、穿孔等不良反应。本研究发现,治疗后研究组患者不良反应发生率为6.90%,与对照组患者的10.35%相比无差异;说明应用埃索美拉唑不同剂量和给药方式治疗消化性溃疡出血患者均较为安全。可能与埃索美拉唑只抑制质子泵,缓解胃酸机制有关,有利于降低不良反应的发生。

综上所述,大剂量埃索美拉唑持续给药与标准埃索美拉唑剂量间歇性给药用于消化性溃疡出血的治疗效果相近,无显著差异,且安全性良好。但后者使用剂量较少,费用低,有利于减轻患者经济负担。

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