易晓霞

（重庆三峡医药高等专科学校附属中医院，重庆 404000）

1 资料与方法

1.1 资料来源

数据来源于2017～2019年我院药剂科药品不良反应监测小组通过国家药品不良反应监测系统上报的ADR/ADE报告，共收集到91例。

1.2 数据处理

将收集到的中药注射剂所致不良反应病例报告按照患者的性别、年龄、药物不良反应所涉及的药品、引起药物不良反应的药物分布、临床表现、转归、预后效果，引起不良反应相关因素利用Excel软件进行统计与分析。

2 结果与分析

2.1 不同年龄段药物临床不良反应患者性别分布

91例ADR患者中，男45例，女46例，年龄10～100岁，各年龄段使用中药注射剂均可能发生ADR，41～70岁年龄段居多。其主要原因可能是随着年龄增加，人体组织器官衰老，肝肾功能下降，代谢速度减慢，而易发生药物蓄积，同时老年患者常伴多种疾病，联合用药较多，这些因素都可能增加ADR的发生。见表1。

表1 ADR患者不同年龄段性别分布 例（%）

2.2 引起不良反应的药物分布

目前，中药注射剂分成理血剂、清热剂、开窍剂、祛湿剂、扶正剂等几大类。收集的91例ADR中，理血剂所致ADR为77例（84.62%），可能与我院骨伤病人较多，理血剂使用频率较高有关；清热剂所致ADR为8例（8.79%）；开窍剂、祛湿剂、扶正剂所致ADR各2例（2.20%），见表2。91例ADR所涉及中药注射剂分布见表3。

表2 ADR所涉及中药注射剂品种分布 例（%）

表3 ADR所涉及中药注射剂分布 例（%）

2.3 药物不良反应临床表现

91例报告，不良反应所累及系统-器官损害见表4药物不良反应临床表现。其中，皮肤及其附件损害涉及11个品种，全身性输液反应涉及9个品种，神经系统损害涉及5个品种，循环系统损害涉及4个品种，呼吸系统损害涉及3个品种，骨骼及肌肉系统损害涉及1个品种。……