黄茹

摘  要：本文立足于风险思维，通过提前预判和介入，进行预防性质量管理，并通过运用一定的工具分析方法，找出问题发生的根本原因，制定纠正措施和预防措施，以及对措施实施进行控制和监督等，以提高纠正措施的有效性。

关键词：风险思维;纠正措施;有效性

引言

持续改进是质量管理的-一个永恒的主题，制定并实施纠正措施和预防措施是持续改进的重要内容，一个企业如果希望不断提高自身的管理水平、自身的产品和服务质量，以赢得社会的信任和尊重，在质量管理体中对纠正措施、特别是预防措施的实施就显得尤为重要。

1. 纠正措施和预防措施

纠正措施和预防措施，是消除出现/潜在不合格或其他出现/潜在不期望情况的原因所采取的措施，纠正措施和预防措施运用得当，可以提高质量管理体系的有效性并达到持续改进的目的，而运用不当则可能适得其反。

1.1纠正措施。质量管理术语对“纠正”的定义是：为消除已发现的不合格所采取的措施，采取必要的措施，消除导致不符合项出现的原因，进而防止问题的重现。通过实施纠正措施来防止类似不符合项再次发生，这才是有效的不符合项纠正措施。纠正措施必须是在查明不符合项根本原因的基础上，通过分析或必要的验证来提出相应办法。

1.2预防措施。预防措施是预防可能会发生的不合格，并为防止不合格发生而采取的措施，预防措施首先要确定潜在不合格及其原因，然后对于评价防止不合格发生的措施的需求的结果有两种，即“需要防止不合格发生的措施”和“不需要防止不合格发生的措施";对于“需要防止不合格发生的措施”的，则采取确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果和评审所采取的预防措施的有效性，反之则不需要采取防止不合格发生的措施。

对于在何种情况下选择“纠正措施”或“预防措施”，则应考虑不合格的或潜在的不合格的影响或后果，还要综合考虑采取措施的成本的合理性。对于不良影响或后果不大的不合格和整改成本较大或不合理的，则可以考虑只采取纠正加以整改;对于整改成本较小而收益或绩效较大的，可以采取纠正措施或预防措施加以改进;但对于可能严重违反或可能违反企业规章制度的、产品质量差且不稳定的或产品落后且无法满足市场需求的，则必须采取纠正措施或预防措施加以整改。

2. 基于风险意识的思维

在ISO 9001：2015《质量管理体系要求》中首次明确提出基于风险思维的概念，要求在策划和实施质量管理体系的全过程都要融入基于风险的思维，预防不利影响，增强有利影响，以实现质量管理体系的预期目标。

全面应用基于风险的思维，有助于帮助企业尽早识别可能导致其质量管理体系偏离预期结果的各种因素，从而提前采取预防措施，这在传统的质量管理基础上提出了更高的要求。推行全过程风险管理理念，既可以将现有质量管理体系中各个割裂的环节有机整合，又可以通过对风险进行早期识别、评估，从而及时控制质量安全风险，更加有效地配置管理资源。

3. 对提高纠正措施有效性的思考

3.1采取预防性质量管理。传统的质量管理体系审核模式包括过程审核、专项审核等，其中过程审核主要依据审核标准、组织质量管理体系程序或作业指导文件等开展的审核，其关注点在于审核标准中各个条款的符合性;专项审核的关注点在于已发生质量问题的调查及薄弱环节的诊断。而预防体系中的质量审核目的是为了防患于未然，是为了尽可能的遏制所有缺陷的出现，因此预防性质量管理体系审核方法是针对缺陷是否潜在存在的审核，其审核依据是组织的常见缺陷清单。以所在企业的生产制造过程预防性审核为例，首先应识别生产制造过程中的关注点，其次通过梳理分析各类质量数据，建立针对每一关注点的常见缺陷清单以及各项缺陷的风险等级，从而形成生产制造过程预防性审核的依据。在预防性审核实施过程中发现的问题，根据问题所属缺陷对应的风险等级予以综合评价，并采取相应的措施，以尽早消除导致缺陷发生的各个潜在因素。

3.2采用適当的工具和方法，对质量问题进行分析，找出所有可能导致问题发生的原因，制订出消除根本原因的纠正措施和预防措施。企业常用的两种工具有：一是头脑风暴法，是揭示所有可能的原因和所有的选择方案并导出纠正措施的最有效的一种方法;头脑风暴法是引导小组成员创造性地思考，它的原则包括：每人提出观点或补充他人观点、不评价也不议论观点、公开记录所有观点直到不再产生观点为止、重温所有观点并加以明确。二是因果图法，这是用于考虑并展示已知结果与其潜在原因之间关系的一种工具，主要有因果分析（鱼骨图）法和因果分析（阿波罗图）法，这两种方法表述方式不尽一致，但都是通过深入分析导致问题发生的根本原因，并通过采取纠正措施和预防措施消除原因。

3.2重视质量管理体系标准培训，使大家对质量管理体系要求的持续改进方法有进一步的认识，关键是对标准中有关纠正、纠正措施等主要定义有正确的理解，对问题的原因要有正确的分析，这样才能对症下药，采取有效的纠正措施，并在全范围内开展举一反三。

3.4对纠正措施的有效性开展跟踪与监督，纠正措施监督是纠正措施有效落实的很重要环节，管理部门要对解决措施的实施和进展情况进行监督和检查，使其在规定的时间内落实解决措施，完成质量问题归零工作，并对其有效性进行验证，以提高纠正措施的有效性。

结语

质量改进是质量管理的重要组成部分，正确地采取纠正措施和预防措施，可以科学高效地对待和解决工作中质量问题，持久性防止类似问题再发生，从而确保内部审核的有效性，实现质量管理体系的持续性改进。

参考文献：

[1] 质量风险管理模式的研究工程管理学报，2005.DEA8DE21-0232-434A-AA9D-D1503237F3F3