葛延平，徐 泳，朱 磊，邢 敬，沈 洪

（南京中医药大学附属医院，江苏南京210029）

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均较高。每年全球约有100 多万人被新诊断为胃癌［1］。我国作为胃癌的高发国家，每年新发病例约占全球的50%［2，3］，且胃癌起病隐匿，胃镜筛查普及度不高，新发病例约90%处于进展期［4］。此时化疗作为主要治疗手段，在杀灭肿瘤细胞、延长患者生存期的同时，存在免疫抑制及骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性、肝肾损伤、脱发、手足综合征等不良反应，严重影响患者的生活质量［5］。中医药在增效减毒等方面疗效显著，因此中西医结合治疗逐渐成为胃癌治疗的重要手段之一。

华蟾素胶囊是临床上常用的中药抗肿瘤制剂，具有低毒、广谱抗癌等诸多优点［6］。近6 年来，有关华蟾素胶囊治疗胃癌可以增效减毒的随机对照试验（RCTs）不断增多，本研究通过对相关RCT 进行Meta 分析，全面客观评价华蟾素胶囊辅助治疗的有效性及安全性，为胃癌的辅助治疗提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略

根据PICOS 原则，将研究题目分解为P（胃癌）、I（华蟾素胶囊联合化疗）、C（化疗）、S（RCT）。计算机检索各数据库自建库至2020 年6 月发表的华蟾素胶囊联合化疗治疗胃癌的RCT。中文数据库 包 括：维 普（VIP）、知 网（CNKI）、万 方（Wan‐Fang）、中国生物医学文献数据库（CBM）；检索词为：华蟾素、华蟾素胶囊、胃癌、胃恶性肿瘤、胃肿瘤等。英文数据库包括：PubMed、Cochrane Library、EMBase；检索词为Cinobufacini Capsules、Cinobufa‐cini、stomach neoplasms、stomach cancer、gastric can‐cer、gastric neoplasms、random allocation 等。

1.2 纳入标准

研究类型：国内外公开发表的华蟾素胶囊治疗胃癌的RCT，语言为中、英文。研究对象：病理诊断明确的胃癌患者。……