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华脉泰科:为中国医疗产业探索创新模式

2021-07-01武圣俊

中关村 2021年5期
关键词:支架产品系统

武圣俊

一支主动脉覆膜支架的制作工艺要求有多高?一个缝纫工一天缝800多针,每个支架的针数都要做到不多、不少、不偏、不差,间距误差不能超过0.5毫米。缝纫工们需要经过三个月的严格训练,最终也只有不到10%的人可以胜任。这就是主动脉覆膜支架对工艺的要求。

长期以来,主动脉覆膜支架一直依赖欧美进口。但是由于东西方人种体质上的差异,适用于西方人的支架,用在东方人身上两三年后,往往会引起多种并发症,严重的话甚至会导致死亡。2017年,中关村示范区企业华脉泰科的团队通过近六年的临床试验,终于获得上市批准,而拥有的自主知识产权,也让这款产品成为了真正意义的中国设计、中国制造。

7年磨一剑

拆除人体不定时炸弹

2017年10月17日,华脉泰科自主研发并取得国家发明专利的腹主动脉覆膜支架系统,获得国家创新医疗器械特别审批,并获得上市许可。华脉人用了整整7年时间,终于研发生产出专门为中国人主动脉设计的覆膜支架。

主动脉可以说是人体血液循环的“高速公路”,主动脉夹层和主动脉瘤就像潜伏在人体的不定时炸弹,药物对此无法发挥作用,而外科手术难度大且死亡率高。

目前医学界公认最为有效可靠的治疗方法就是通过主动脉覆膜支架进行腔内修复。将主动脉覆膜支架通过人工导管送达病变部位,释放支架便会自动撑开,牢牢固定在主动脉内壁,并将病变的血管完全覆盖,相当于为血流重新建立了一条安全的通路,让其能够正常循环,这就是主动脉覆膜支架系统。……

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