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岛内对自产疫苗效果没信心

2021-06-29程东

环球时报 2021-06-29

本报特约记者 程东

台湾联亚公布了其新冠疫苗二期临床试验数据,声称能抵抗德尔塔变异病毒,但中和抗体效价偏低无论如何也让岛内难以安心。

据台湾《联合报》28日报道,联亚生技新冠疫苗二期临床期中数据27日出炉,显示疫苗安全性与耐受性良好,所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。在免疫原性反应方面,抗体效价在接种第二针后28天的血清阳转率,成年(19岁至64岁)组达95.65%,年长者(65岁以上)组达88.57%,中和抗体效价为102.3;从各地变异病毒综合性抗体实验来看,免疫反应可抗德尔塔病毒。联亚生技营运长彭文君称,此次联亚公布的数据属于二期临床期中分析,并非解盲,只有“安全性与耐受性”和“免疫生成性”两种结果,没有外界最关心的保护力多寡,公司将在6月底前把临床数据汇整送到“食药署”申请紧急授权(EUA),而“真正的二期试验揭盲,时间点会在11月”。彭文君还透露,联亚规划到印度进行规模约1.1万人的三期临床试验,届时就可以看出保护力数据。

至于高端疫苗,有台媒28日披露称,虽然它在6月10日就公布了二期期中分析结果,但因送审资料不齐,被要求补件。“食药署长”吴秀梅称,高端恐要等到7月底才有办法审查EUA。

有专家点出,高端日前公布的结果显示,血清阳转率为99.8%,中和抗体效价为662。长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如称,在不同实验室检验,抗体效价难以比较,但高端与联亚均在“中研院”执行试验,前者与英国阿斯利康疫苗的抗体效价差不多,但联亚的抗体效价仅100多,不算高,“确实有些遗憾”。……

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