杨海蝶，陈哲子，刘玉莲，邱贞贞，黄少媚

腰痛归属于中医学的“骨痹”范畴，多发生于老年人，其病机主要为风、寒、湿、热闭阻经脉引起，寒湿闭阻是其主要证型之一，临床主要表现为腰痛、活动受限以及腰部重着、酸胀、沉重感明显[1]。本病相当于现代医学的腰椎间盘源性的疾病，属于一种骨关节的退行性改变。现代医学主要采用手术、非甾体抗炎药以及牵引等治疗[2]，但疗效欠佳；而中医学对本病的病因、病机及治疗有较久的历史，积累了丰富的经验，其中艾灸是一种物理治疗，配合药物以及针灸有显著的疗效，且无明显的副作用，但目前尚无循证医学证据。本研究基于此，从寒湿闭阻型腰痛出发，对艾灸治疗本病的随机对照试验(RCT)进行系统评价，以期对艾灸的临床疗效进行评价，为后续的标准方案制定提供依据。

1 研究方案

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 纳入文献类型 艾灸治疗寒湿闭阻型腰痛临床疗效的RCT研究。

1.1.2 纳入病人类型 按照中西医诊断标准确诊的腰痛病人，中医证型属于寒湿闭阻。

1.1.3 治疗方案 对照组：常规给予普通针刺、针刺加电磁波谱(TDP)治疗仪、药物、推拿、中频电刺激等对症治疗。治疗组：以艾灸为主或联合对照组的治疗方案，其中药物的服用方案不限。

1.1.4 评价疗效指标 本研究主要将总有效率列为主要评价指标，其余观察指标列为次要指标：①疼痛视觉模拟法(Visual Analogue Scale,VAS)评分；②日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association Scores,JOA)评分；③Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)评分；④复发率；⑤不良反应等。

1.1.5 排除文献方案 ①同一研究结果重复发表的文献；……