纪志峰，孙小磊，羊月祺，金奇

江苏省人民医院 临床医学工程处，南京 江苏 210029

引言

新生儿培养箱又称婴儿暖箱，广泛应用于医院的新生儿室、产科、儿童重症监护病房（Pediatric Intensive Care Unit，PICU）等科室，主要为早产儿、低体重新生儿和病危儿提供一个恒温、恒湿的类似母体宫腔的环境，可用于体温复苏、恒温培养、输氧、输液、抢救、住院观察等。它的稳定运行与安全规范使用对保障新生儿的人身安全至关重要[1]。而在临床使用中，存在培养箱使用不规范、放置位置不合理、保养巡检不到位等诸多问题，因此加强科室使用人员的培训、合理放置培养箱以及定期进行预防性维护等需落实到位[2]。除此以外，培养箱在临床应用中的特殊性，要求在使用过程中需密切关注设备运行外环境的稳定性，尤其是对温湿度的要求极其严格。根据JJF 1260-2010《婴儿培养箱校准规范》可知，环境温度处于20～26 ℃时，控制温度应大于环境温度3 ℃，温度超调量不超过2 ℃，环境湿度应处于30%～85%[3]，以此避免使用中不良事件发生。国家药品监督管理局发布的不良事件通报，关注婴儿培养箱的使用风险显示：自2002年1月至2011年10月，国家药品不良反应监测中心共收到培养箱可疑医疗器械不良事件报告332份，主要表现为温度失控、通风 系统故障、皮疹、划伤等，其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例[4]。在这些不良事件中，温度失控导致的不良事件发生的比例最大，所以合乎规范的温湿度条件对安全使用培养箱显得尤为重要[5]。

目前在我院科室的实际使用中，温度异常、湿度无法下降是最常见的故障。……