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地市级化妆品不良反应监测模式思考

2021-06-24范平平王瑞涵曲婷婷

中国化妆品 2021年6期
关键词:医疗机构报告

范平平 王瑞涵 曲婷婷

地市级化妆品不良反应监测机构是我国化妆品不良反应监测体系的中坚力量。本文以大连市化妆品不良反应监测工作实践为基础,总结监测网络建设,分析各类报告单位工作中的优势及挑战,提出合理化建议,可以为其他地市级监测机构开展工作提供参考和依据。

随着人们对生活品质的不断追求,化妆品已成为男女老幼不可或缺的一种消费品,化妆品的不良反应问题也逐渐被大众所关注,成为继药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用后,又一影响公众健康水平的重要因素。近年来,化妆品不良反应监测作为国家药监局“四品一械”监管项目中的重要组成部分,已逐渐在全国各级药品不良反应监测机构中铺开,国家级—省级—市级—县区级—哨点五级监测结构初见雏形。大连市自2014年开展化妆品不良反应监测工作以来,主要承担了本行政区域内化妆品不良反应报告的收集和上报工作,为建立报告网络、保障报告来源起到重要作用。本文基于大连市化妆品不良反应监测工作实际开展情况,分析工作中的困难及挑战,提出合理化建议,旨在为其他地市级监测机构开展工作提供参考和依据。

化妆品不良反应相关概念

01化妆品

2020年6月国务院发布的《化妆品监督管理条例》中定义:化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。……

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