傅蕾 保志军 苟海昕

(1复旦大学附属华东医院中心实验室，上海 200040;2上海市老年医学临床重点实验室;3复旦大学附属华东医院伤外科)

随着生命科学研究进入了功能基因组时代，人类对疾病状态分子机制的不断研究，疾病诊断和治疗由传统的疾病治疗模式进入转化医学模式。规范化的老年病样本库建设和管理，提供高质量的样本和完整临床信息服务是老年医学的基础。作为质量管理体系中重要的组成部分，安全管理体系的建设和完善是样本质量的最基本保证。生物样本库生物安全日益受到重视，为确保老年病样本库在生物安全前提下正常运行，本文旨在探讨老年病样本库安全管理体系的建立和优化，工作流程的规范化管理，个人和样本存储环境的生物安全措施。

1 资料与方法

1.1研究对象 生物样本库以老年病的防治、抗衰老研究为主要方向,样本均来自复旦大学附属华东医院各临床科室住院和门诊≥60岁患者及体检人群。

1.2研究方法 专职人员培训样本库有专职人员管理。按照《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)中的实验室人员管理要求对样本库人员在实验室管理体系、安全知识及技能、实验室设施设备(包括个体防护装备)的安全使用和我院样本库设立的工作流程等方面组织培训，考核合格后上岗。样本库基础建设进行生物风险评估，同时参照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)中的“实验室生物安全防护水平分级与分类”，根据我院样本库基础建设条件、处理样本的类型和操作流程等，老年病样本库按照生物安全二级实验室(BSL-2)建设〔1,2〕。……