王迎阳

(铜川市食品药品检验检测中心，陕西 铜川 727031)

芪防颗粒由黄芪、防风、白术、百合等中药材配伍制成，益气固表、滋阴润肺。临床上用于感冒、流感等的治疗以及病毒性肺炎包括新冠肺炎、SARS等的预防。黄芪是芪防颗粒处方中重要的一味药，且黄芪中的化学成分繁多，其中皂苷类成分(AMS)是重要的药效成分，具有增强机体免疫力、提高机体的抗病能力抗病毒作用[1]。黄芪甲苷是AMS主要的有效成分，含量相对最高，在《美国药典》《欧洲药典》《香港中药材标准》中黄芪甲苷常作为黄芪的定性定量指标，是一切标准制定的基础。《芪防颗粒质量标准》鉴别中黄芪甲苷项下供试品溶液的制备采用回流和液-液萃取，步骤多，易造成黄芪甲苷的流失，在检验结果上容易造成误判，且耗时长，不利于快速检测。本文参考梁曜华等[2]连续单因素法优化黄芪中黄芪甲苷的含量测定方法和药品质量标准分析方法验证指导原则[3]，列举出能够影响黄芪甲苷提取效率的3个主要因素[4-6]。通过对3个因素的枚举验证和方法学考察，使供试品溶液的制备方法得到优化且能做到快速鉴别。

1 材料

1.1 仪器

CAMAG LINOMAT5自动点样器(瑞士卡玛公司)；ME204T型电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；MS105型电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；KQ-250DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；HH-2型数显恒温水浴锅(国华电器有限公司)；DHG-9203AD型电热恒温鼓风干燥器(上海齐欣科学仪器有限公司)；TH-II型薄层加热器(上海科哲生化科技有限公司)；……