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台自产疫苗面临“认证困境”

2021-06-16程东

环球时报 2021-06-16

本报特约记者 程东

针对外媒报道美国不再给其他疫苗紧急授权(EUA),岛内忧心自产疫苗想获得国际认证恐怕没什么希望。15日,菲律宾又打脸民进党当局,否认将为本国民众接种台湾疫苗。

在巴拉圭进行临床试验

台防疫指挥中心15日公布,岛内当天新增135例确诊病例,确诊病例中新增8例死亡。据台湾《经济日报》15日报道,美国国内新冠疫苗供给过剩,美国食品药品监督管理局(FDA)传出不再审查新冠疫苗EUA。而台湾两家自产疫苗厂商中,高端疫苗的原始技术源自美国国家卫生研究院,公司在台湾完成二期临床试验后,下一步规划到欧洲荷兰进行三期临床试验,目前尚无到美国申请三期临床试验的动作,预料后续也没有机会到美国申请EUA。联亚生技的疫苗则是与联亚董事长王长怡在美国的事业共同开发,尚无法得知是否仍有申请EUA的资格。

对此,高端总经理陈灿坚15日回应称,所谓EUA是当疫苗进入三期临床达到一定人数的数据后,证明可达到某种程度的保护力而设立的制度;以美国目前的状况,不再受理EUA是很自然的现象,高端会循其他渠道取得国际认证。台防疫指挥官陈时中信心满满地称,未来自产疫苗可依照世界卫生组织(WHO)拟定的免疫桥接方式,或通过第三期临床试验,取得国际认可。有媒体披露称,巴拉圭亚松森大学医学院已与台湾高端公司签署合作备忘录,将在巴国开展三期临床试验。双方计划采取“免疫桥接”,以小规模进行,而非传统的3万人三期临床试验,预计年底完成。……

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