张艳

天津市静海区医院 (天津 301600)

糖尿病肾病是糖尿病患者常见的并发症，在糖尿病人群中的发病率为20%～40%[1]。早期糖尿病肾病患者多无明显症状，主要临床表现为微量蛋白尿，若予以及时有效的治疗干预，可延缓病情进展速度，甚至发生逆转[2]。西药治疗可有效改善早期糖尿病肾病患者的症状，但难以控制病情进展。中医认为，糖尿病肾病属“消渴”“虚劳”“水肿”等范畴，病位在肾，但肝肾同源、金水相生，因此，病情会影响肝功能及肺功能，治疗应遵循补肾养肺、秘精益气的原则[3]。金水宝胶囊由发酵虫草菌粉制备而成，具备与天然虫草相似的药理作用。有研究报道，将金水宝胶囊与血管紧张素转换酶抑制剂联合应用于早期糖尿病肾病患者中，有助于提升治疗效果[4]。本研究旨在探讨金水宝胶囊联合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年10月我院收治的168例早期糖尿病肾病患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与试验组，各84例。对照组男46例，女38例；年龄32～68岁，平均(50.85±4.65)岁；糖尿病病程1～22年，平均(12.35±2.98)年。试验组男50例，女34例；年龄33～69岁，平均(50.90±4.71)岁；糖尿病病程1～24年，平均(12.48±3.05)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：符合糖尿病肾病的诊断标准[5]；Mon-gensen分期为Ⅲ期；符合中医肝肾不足、气阴两虚的诊断标准；对研究内容知情同意。排除标准：入组前2周内接受药物治疗；存在严重心肌病变；合并泌尿系统感染；处于妊娠期或哺乳期。

1.2 方法

所有患者在入院后均接受基础治疗，包括健康宣教、低盐低脂饮食、每日蛋白质摄入量低于0.8 g/kg、纠正机体电解质与酸解失衡等。

在此基础上，对照组应用厄贝沙坦片(浙江海林制药，国药准字H20152364，规格 75 mg/片)治疗，150 mg/次，1次/d，连续用药3个月。

试验组在对照组基础上加用金水宝胶囊(江西济民可信金水宝制药有限公司，国药准字Z10890003，规格 0.33 g/粒)治疗，3粒/次，3次/d，连续用药3个月。

1.3 观察指标

(1)比较两组的临床疗效：治疗后，尿微量白蛋白(microalbuminuria，MAU)水平降低超过60%，血肌酐(serum creatinine，SCr)水平降低超过30%，为显效；治疗后，MAU水平降低30%～60%，SCr水平降低10%～30%，为有效；未达到上述标准，为无效；总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[6]。(2)比较两组治疗前后的尿蛋白水平：指标包括MAU及尿微量白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate，UAER)，MAU检查时采集患者的晨起中段清洁尿，采集量为5 ml，检测方法为酶联免疫吸附试验，试剂盒购自北京天麟生物技术有限公司，按照试剂盒说明书进行检测；UAER检查时收集患者24 h的尿液，检测方法为免疫层析法，检测试剂盒购自上海诺科生物有限公司，按照试剂盒说明书开展检测。(3)比较两组治疗前后的氧化应激指标水平：指标包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)及谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase，GSH-Px)，检测方法为酶联免疫吸附试验法，采集患者肘静脉血5 ml，以3 000 r/min速度离心10 min，离心完成后取上层血清进行检测，检测仪器为浙江诺普顿公司生产的酶联吸附检测仪。(4)比较两组治疗前后的肾功能指标水平：指标包括尿素氮(urea nitrogen，BUN)、胱抑素C(cystatin C，CysC)及SCr，采集患者肘静脉血，采集量为5 ml，以3 000r/min速度离心10 min，取上层血清开展检测，CysC的检测方法为免疫比浊法，其余指标的检测方法为酶法。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

对照组显效26例，有效45例，无效13例，总有效率为84.52%；试验组显效39例，有效42例，无效3例，总有效率为96.43%；试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.908，P=0.009)。

2.2 两组尿蛋白水平比较

治疗前，两组MAU与UAER水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组MAU与UAER水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组尿蛋白水平比较

2.3 两组氧化应激指标水平比较

治疗前，两组SOD与GSH-Px水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组SOD与GSH-Px水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.4 两组肾功能指标水平比较

治疗前，两组BUN、CysC与SCr水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组BUN、CysC与SCr水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组肾功能指标水平比较

3 讨论

早期糖尿病肾病的发病机制目前尚无统一定论，多数学者认为氧化应激反应在该疾病的发生、发展中起到了重要的作用[7]。厄贝沙坦片属于非肽类选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，具有较高的生物利用度，可降低肾小球内压，减少蛋白尿，加快肾小球毛细血管内皮功能恢复，保护肾功能。经临床实践发现，部分糖尿病肾病患者在应用厄贝沙坦片后仍会出现进展性肾损害，故寻找更有效的治疗方案十分必要[8]。

中医认为，气阴两虚、痰凝瘀阻为糖尿病肾病的主要病机，因此，治疗时需注重补肾养肺、益气养阴、化瘀通络。金水宝胶囊的主要成分为虫草菌-蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌株，包含多种氨基酸与微量元素，可发挥补肾阳、养肺阴的作用，属于平补阴阳的有效药物。本研究结果表明，在厄贝沙坦片治疗的基础上加用金水宝胶囊，可提升早期糖尿病肾病患者的治疗效果，降低尿蛋白水平，缓解机体氧化应激反应，提升肾功能。经现代药理研究发现，金水宝胶囊中的腺苷、维生素E、锌、铜、硒等成分可在机体氧化应激反应代谢中发挥作用，使自由基得以清除，减少脂质过氧化物，从而对肾脏起到保护作用[9]；同时，药物成分可保护肾小管上皮细胞，使细胞溶酶体膜保持稳定，修复受损的肾细胞，改善机体微循环，避免肾微细血管发生病变；此外，其可通过调整BUN及Scr表达使内环境保持稳定，减少蛋白尿，抑制肾小管萎缩，保护肾功能[10]。

综上所述，金水宝胶囊联合厄贝沙坦片治疗早期糖尿病肾病患者的效果确切，可有效减轻氧化应激反应，改善肾功能。