夏永严 李 娅 秦昆明,3 杨 超 蔡宝昌,3, 金俊杰,3*

1.苏州大学附属张家港医院药剂科，江苏 苏州 215600；2.南京海昌中药集团有限公司，江苏 南京 210061；3.南京海源中药饮片有限公司，江苏 南京 210061；4.南京中医药大学 国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心，江苏 南京 210023

洋金花Daturaeflos为茄科植物白花曼陀罗DaturametelL.干燥花，性味辛温、有毒[1]。研究表明洋金花具有麻醉人体中枢神经系统作用，伍玉哲等[2]对87例临床患者进行镇痛研究表明洋金花制剂镇痛明显，故洋金花以“中药麻醉”临床功效而被广泛使用[3]。洋金花具有毒性，内服急性中毒报道6例[4]，多由误服或用量过度所导致，在内服用量上需谨慎[5]。对于洋金花在临床使用有明显镇痛效果，表明其具有临床使用价值，但因其本身具有毒性或临床使用量不精确，临床上解决方法：一方面可以通过控制临床用量，减少其毒性反应出现，另一方面对洋金花进行炮制，达到减毒增效和提高其内在质量稳定性的效果。对制洋金花的炮制工艺进行研究，获得稳定的炮制工艺参数，形成质量均一稳定的制洋金花，有助于制洋金花的临床使用安全有效。

制洋金花只有《上海市中药饮片炮制规范》[6]收载：将生洋金花用生姜汁拌匀，待吸透，略润，切成1～2 mm细丝，置锅内，炒干，趁热喷洒白酒，拌匀，稍闷，晾干(每生洋金花100 kg，用生姜25 kg打汁，60°白酒12.5 kg)。目前，《药典》规定洋金花含量测定成分为东莨菪碱[1]，未有相关文献对制洋金花的炮制工艺优化报道，对于炮制工艺中“将生洋金花用生姜汁拌匀”中生姜汁加水量及之后进行的闷润时间和“置锅内，炒干”中的炒制温度和炒制时间未有明确的参数，为将其更好地用于临床，本课题组对其进行最佳炮制工艺探索。……