齐方圆任 丹黄紫妍秦路平*朱 波*

（1.福建中医药大学药学院，福建 福州350122； 2.浙江中医药大学药学院，浙江 杭州310053； 3.陕西中医药大学药学院，陕西 咸阳712046）

红曲是我国传统中药，用药历史悠久，是药食两用中药的代表药之一［1］。红曲是以稻米为原料，由曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureusWent发酵而成，临床上用于治疗高脂血症、降低胆固醇，其主要活性成分洛伐他汀，可作为胆固醇合成途径中3⁃羟基⁃3⁃甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG⁃CoA）还原酶的竞争性抑制剂，有效减少胆固醇的合成［2⁃4］。纯天然发酵的红曲产品中，洛伐他汀是以内酯式与酸式2 种形式存在［1］，内酯式洛伐他汀需体内产生的羟基酯酶水解成酸式方能发挥药效，酸式洛伐他汀与HMG⁃CoA 还原酶结构更为接近，具有更强的生物活性［5］。2020 年版《中国药典》中关于红曲的质量标准只规定了内酯式洛伐他汀（C24H36O5）不得少于0.22%，且有的研究也仅测定了红曲中内酯式洛伐他汀的含量［6⁃8］，忽略了酸式洛伐他汀的存在，因此同时测定红曲中2 种构型洛伐他汀的含量更能反映红曲产品的质量。此外，红曲霉发酵过程中产生的真菌毒素桔霉素［9］，具有肝肾毒性［10］、致畸性［11］与致癌性［3，12⁃13］，是危及人类、动物健康的潜在威胁，在一定程度上限制了红曲产业的发展。

目前关于同时测定红曲中内酯式洛伐他汀、酸式洛伐他汀与桔霉素的研究鲜有报道，已有报道也仅针对少数产地［14］，并不能客观地反映现有市场上红曲产品质量优劣及安全性。综上，本实验收集全国红曲主……