李真真 郭锡春 韩秀媛 李汉高

药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。为了解药品不良反应在医院的发生情况，作者对某地区三级甲等医院2015至2019年收集到的1 376例ADR有效报告进行回顾性统计分析，探索本院ADR发生的规律和特点，为临床安全、合理用药及规避不良反应提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 查阅通过HIS系统上报的2015至2019年药品不良反应报告，按照山东省ADR报告表质量标准剔除资料不全的报告，获得有效报告1 376例。

1.2 方法 分别对患者的性别、年龄、发生ADR的药品种类和剂型、发生ADR的给药途径、累及器官/系统及主要临床表现、上报人员情况、患者转归情况等使用EXECL对数据进行统计和分析。

2 结果

2.1 患者一般情况 1 376例ADR报告中，男588例(42.73%)，女788例(57.27%)，男女比例为1∶1.34；年龄≥60岁老年患者ADR的发生例数最多，为625例，占比45.42%，50～59岁患者ADR的发生例数为301例，占比21.88%。见表1。

2.2 报告人职业、职称分布 ADR上报主要集中在临床药师和医生，占报告总数的94.04%；而护师和技师上报ADR的比例较低(5.96%)。见表2。

表2 2015至2019年ADR上报人员类型分布 例(%)

2.3 发生ADR患者的给药途径比较 在ADR报告1 376例中，共涉及10种给药途径，给药途径以静脉给药、口服给药为主。见表3。

表3 2015至2019年发生ADR患者给药途径构成比

2.4 ADR报告涉及药物类别及ADR严重程度、相关性评价 1 376例ADR报告中共涉及12类药物，排名前三位的药物分别是抗肿瘤药物、抗菌药物、中药注射剂；引起ADR例数排序前10位的药品中，居首位的是奈达铂注射液，其次为紫杉醇脂质体注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、卡铂注射液、顺铂注射液、替吉奥胶囊、注射用血栓通、银杏达莫注射液、注射用乳糖酸红霉素、碘克沙醇注射液。……