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外用洛索洛芬钠治疗慢性腰背痛有效性与安全性的多中心随机对照临床研究

2021-06-15周敏涛许海彬

当代医药论丛 2021年11期
关键词:研究

周 琳,周敏涛,许海彬

(1.武平县医院,福建 龙岩 364300;2.连城县医院,福建 龙岩 366200;3.永定县医院,福建 龙岩 364100)

慢性腰背痛是指腰部、背部(肩部以下)或上臀部位出现慢性疼痛、活动障碍的一种临床综合征。慢性腰背痛是影响患者生活质量和劳动能力的主要因素之一[1]。流行病学研究显示,慢性腰背痛的发病率较高,45岁以上人群慢性腰背痛的发病率高达40%~70%,且其中有10%~15%的患者会因此残疾[2]。近年来随着医学的发展,临床上治疗慢性腰背痛的方法越来越多。本文主要是研究外用洛索洛芬钠治疗慢性腰背痛的有效性与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采取多中心、随机、开放性平行对照的方法选择2018年9月至2020年3月三个中心的240例慢性腰背痛患者作为研究对象。随机将其分为A组、B组和C组。在研究过程中有14例患者脱落,完成治疗和随访的患者共有226例,其中A组患者有75例,B组患者有76例,C组患者有75例。在A组患者中,有男53例,女22例;其平均年龄为(47.6±7.1)岁,入院时视觉模拟评分法(VAS)的平均评分为(6.1±1.1)分。在B组患者中,有男52例,女24例;其平均年龄为(48.3±7.8)岁,入院时平均的VAS评分为(6.2±1.2)分。在C组患者中,有男51例,女24例;其平均年龄为(48.4±6.2)岁,入院时平均的VAS评分为(6.0±1.3)分。三组患者的一般资料相比,P>0.05。本研究已通过我院医学伦理委员会的批准,且研究对象均签署了自愿参与本研究的知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

研究对象的纳入标准是:1)病情符合《骨科学》(人民卫生出版社2016年版)[3]中关于慢性腰背痛的诊断标准。2)年龄为18~65岁,男女不限。3)在近1个月内未服用过其他治疗药物(如镇痛药、激素类药物)或接受过手术治疗、物理治疗。……

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