【作 者】贾东方，金玮，张尉强，刘义红，贺飞，邹金林

1 上海联影医疗科技股份有限公司，上海市，201800

2 上海市第六人民医院，上海市，200233

3 上海市医疗器械检验研究院，上海市，201318

4 广州然因普电子科技有限公司，广州市，510610

0 引言

计算机体层成像（computed tomography，CT）是Hounsfield于1969年设计成功的。1971年英国EMI公司与Hounsfield工程师成功研究了第一台头部CT扫描机。当前，CT已经发展到第五代技术，而且扫描成像部位更多，速度更快，图像分辨率更高，且与磁共振成像、超声成像、核医学成像并列构成影像学的四大检查手段。

2020年受新冠肺炎的影响，我国对CT的需求量和供给量都快速增长，2020年市场规模达到258.83亿元，同比增长率为14.9%，估计2020年中国CT设备的保有量达29 874台。未来五年，中国CT市场销量复合增长率将达到12%，预计2024年中国CT市场销量将达7113台，按每台440万元计算（综合考虑现价和通胀因素，经统计，2019年CT平均销售价格395万元，按照瑞士百达资产管理未来五年年均通胀率为2.2%的预测，推算2024年CT平均价格预计达440万元），2024年中国CT设备市场价值将达到313亿元。

因此，随着CT市场规模的扩大，CT可靠性水平急需提升，这将极大提升产品的利用率，从而降低其耗费成本，一定程度减少了医院和病人的支出，具有明显的社会经济效益。

1 CT基本概况

常见CT设备由机架、X射线管、高压发生器、探测器、配电单元、检查床（简称“病床”）、重建计算机和图像显示系统等组成，组成部件较多，系统较为复杂，且涉及机械、电子、电气、材料、物理等诸多学科，因此，CT的可靠性提升需要通过需求、设计和验证进行系统性闭环实现。……