杨 柯 任 玲 于亚川

1(中国科学院金属研究所 沈阳 110016)

2(苏州森锋医疗器械有限公司 苏州 215000)

1 引 言

金属材料具有无可比拟的优异的综合力学性能(强度、塑形、韧性、硬度、疲劳、磨损、扭转等)、良好的耐蚀性能、易加工成形、生产工艺稳定和应用可靠性高等一系列优良特性，一直是医学临床上用量大而广泛的一类生物医用材料，是需要承受较高载荷的骨、齿等硬组织修复治疗，以及介入治疗支架的首选材料，大量应用于制造骨科、齿科、介入支架等医疗领域中的各类医疗器械以及各种外科手术工具。其中，骨折内固定系统、人工关节、人工椎体、颅骨修复支架和网板、牙种植体、心血管支架等是较为典型的高端产品代表，涉及大量不同种类和规格的产品。因此，现有医用金属材料的性能提升和发展新型医用金属材料，对于进一步提升金属医疗器械的性能水平并扩大其医疗功能，提高相关产品的市场竞争力，造福广大患者，都具有重要的现实意义。

在医用金属材料中，目前用量最大的是不锈钢、钛及钛合金和钴基合金三类材料。随着医疗技术的不断进步和发展以及大众生活质量的普遍提高，面对医用高分子、生物陶瓷和医用复合材料等其他类型生物医用材料的发展和广泛临床应用，医用金属材料的应用和发展受到了严峻的挑战。近 20 年来，以进一步提高医用金属材料的强韧性、耐蚀性、耐磨性、生物相容性、力学相容性甚至生物活性等……