李志优，田波，姚闽

1.江西省人民医院药学部，江西 南昌 330006；2.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029

中药注射剂具有生物利用度高、起效快的特点，广泛应用于临床，在特定疾病治疗中发挥重要作用，尤其在肿瘤疾病的治疗方面有着独特的治疗优势［1］。近年来，中药注射剂不良反应（ADR）报道数量急剧增多，其安全性引起国内医药界的广泛关注。艾迪注射液成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，能清热解毒，消瘀散结，可用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等，在我省临床应用非常广泛，使用量居于省直医疗机构近年中成药用量排名前列。本研究利用IBM SPSS Modeler软件，综合应用决策树（C5.0）算法、贝叶斯网络、神经网络和关联规则Apriori 算法，对艾迪注射液ADR 案例信息进行深入挖掘，探索艾迪注射液ADR 发生特点及发生规律，为临床合理、安全使用中药注射剂提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 资料来源［2-12］

（1）检索中国知网、万方医学网、维普等数据库，检索时限为2015 年1 月至2019 年6 月。以“艾迪”and“不良反应”or“ADR”or“过敏”or“副作用”or“副反应”为主题词检索，收集艾迪注射液ADR 案例。（2）收集国家ADR 监测系统某两家医院近5 年艾迪注射液ADR 报告案例。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：报告资料应包括患者基本信息、用药信息、不良反应发生具体情况等，且不良反应的关联性评价为肯定、很有可能、可能，排除资料不齐全的报告。……