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两种甘精胰岛素制剂对糖尿病患者疗效及安全性的系统评价

2021-06-03郭亚慧

药品评价 2021年7期
关键词:胰岛素血糖糖尿病

郭亚慧

大理白族自治州人民医院,云南 大理 671000

糖尿病是一种慢性代谢性疾病,血糖波动,会加速糖尿病慢性并发症的发生与发展[1]。只有在降低血糖水平的同时减少血糖的波动,才是较为理想的血糖控制方案。甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,借助重组DNA 技术所研发出来,通过促进脂肪和骨骼肌等周围末梢组织对葡萄糖的摄取、抑制肝葡萄糖的产生,从而降低血糖[2]。其经皮下注射,从六聚体解聚,成为具有生物活性的单体,24 h 持续降糖,无峰值,控糖更为平稳,使患者血糖能够保持全天稳定、减少低血糖发生率[3-4]。目前国内有两种甘精胰岛素制剂广泛应用于临床,两者均通过基因工程技术合成[5-6]。其国产制剂重组甘精胰岛素(长秀霖)[7],于2008 年上市,临床应用广泛,疗效肯定。而甘精胰岛素(来得时)为原研药,与长秀霖结构和性质相同,其上市时间更早,目前在临床上已有较为丰富的临床应用经验。目前国内单个的关于来得时与长秀霖疗效及安全性比较的研究,代表性差,样本量相对较小,且系统评价尚未见报道。本研究通过比较长秀霖与来得时治疗糖尿病患者的疗效及安全性,以明确以上两种制剂之间是否存在差异,进而为临床应用提供更多的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略

经计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、Web of Science、万方数据库、CNKI、VIP及CBM,检索时限从建库至2020 年10 月,采用主题词与自由词相结合的方式进行检索。中文检索词:“甘精胰岛素”“重组甘精胰岛素”“糖尿病”“随机对照试验”;……

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