20种蒙药制剂不良反应监测与分析
2021-05-27李惠玲阿拉腾乌拉乌龙木赛梁玉荣
北方药学 2021年9期
关键词:报告
李惠玲 ,阿拉腾乌拉,布 音,李 斌, 乌龙木赛,梁玉荣,关 平,巴 特*
(1.内蒙古阿拉善盟药品不良反应监测中心/内蒙古阿拉善左旗药品医疗器械不良反应监测中心,内蒙古 阿拉善 750306;2.阿拉善盟蒙医医院,内蒙古 阿拉善 750306)
针对蒙药制剂ADR监测工作现状,选定四味壮西散、七味壮西散、珍宝丸等20种传承使用历史悠久的蒙药制剂开展为期1年的ADR监测。对监测数据、ADR报告进行统计分析,考察监测品种的安全性,探究其ADR发生及影响,以期指导临床安全合理用药,降低ADR发生,保障患者的用药效果。
1 研究对象及方法
1.1 研究对象及资料来源
对2016年1月1日-2016年12月31日阿拉善地区蒙医专科三甲医院使用监测品种的患者用药基本情况进行统计分析。对处方中患者名称、民族、性别等基本信息采集并记录。通过汇总,监测期内有22280人(次)患者使用监测品种,具体使用情况见表1。

表1 使用监测品种患者数量表
1.2 研究方法
监测期内对使用监测品种,及监测品种ADR报告的患者性别、年龄、民族、合并用药、ADR症状与转归等进行统计分析,计算监测期内监测品种ADR发生率,并分别按性别、年龄、民族、合并用药等数据以折线图、柱状图等分析不良反应发生特点、规律。
2 结果
2.1 基本情况
监测期内使用监测品种共计22280人次,对门诊使用6个品种的患者主动收集ADR报告,共回访9533人次;对12747人次患者采用了自主上报监测方式。为期1年的监测期内,收集到ADR报告113份,涉及沉香安神散等15个监测品种,占监测品种总数75%;乌兰毛仁汤监测期内共收集314人(次)处方,未收到该品种ADR报告,占监测品种总数5%;……
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