王 华 杨柳明 黄 玲 信洪武 赵延龙 许俊考 黄春荣 冯广贵

1.广东省廉江市人民医院中医科，广东廉江 524400；2.长江大学医学院，湖北荆州 434023

乙型肝炎病毒（HBV）感染呈世界性流行[1]，由其持续感染导致的慢性乙型肝炎（CHB）严重影响广大患者的生活质量[2-3]，近年来学术界对CHB中医辨证分型的规范化诊断与中药治疗进行了大量的临床与实验研究，发现CHB肝纤维化辨证分型与组织病理学有一定相关性。课题组观察到强肝胶囊[4-5]可改善肝组织病理学，本研究拟进一步探讨CHB患者服用强肝胶囊后肝纤维化指标和中医体质变化的情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年7月—2019年7月广东省廉江市人民医院就诊的100例CHB患者为研究对象，依据随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各50例。对照组男28例，女22例；年龄（33.8±4.8）岁。治疗组男32例，女18例；年龄（32.5±5.8）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①年龄18～70岁；②HBsAg阳性和/或HBeAg阳性6个月以上；③签署知情同意书。排除标准：①肝硬化、肝衰竭，酒精性、药物性或者其他病毒性肝炎；②过敏体质及对多种药物过敏；③妊娠和哺乳期女性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》[6]。中医体质分类参照《9种基本中医体质类型的分类及其诊断表述依据》[7]。＜60岁采用中华中医药学会（ZYYXH/T157-2009）《中医体质分类与判定》标准[8]；≥60岁采用国家中医药管理局《老年人中医药健康管理服务技术规范（2013年8月版）》标准[9]。

1.3 治疗方法

对照组口服葡醛内酯片（三才石岐制药股份有限公司，生产批号：180505，规格：100 mg×100片）2片/次，3次/d；……