梁慧超，黄庆宝，陈 军

( 深圳市中医院，广东 深圳 514000)

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，以从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射用制剂[1]。中药注射剂与其他传统的中药剂型相比，具有见效快、易引发不良反应等特点[2]。在本文中，笔者主要是分析我院上报到广东省药品不良反应管理平台的355 份中药注射剂不良反应报告的特点。

1 资料与方法

1.1 资料收集

收集我院2013 ～2018 年上报到广东省药品不良反应管理平台的中药注射剂不良反应报告355 份。这些报告均通过了广东省药品不良反应管理平台的审核。

1.2 研究方法

对这355 份中药注射剂不良反应报告中患者的一般情况、过敏史、所用中药注射剂的种类、不良反应累及的器官/ 系统、主要临床表现的分布情况及溶媒的使用情况进行分析。

2 结果

2.1 这355 例使用中药注射剂后发生不良反应患者的一般情况

在这355 例使用中药注射剂后发生不良反应的患者中，有女性患者194 例（占比54.65%），男性患者161 例（占比45.35%）；其中年龄为0 ～10 岁患者的占比为2.25%，年龄为11 ～20 岁患者的占比为4.79%，年龄为21 ～30岁患者的占比为19.44%，年龄为31 ～40 岁患者的占比为23.66%，年龄为41 ～50 岁患者的占比为13.24%，年龄为51 ～60 岁患者的占比为13.80%，年龄在60 岁以上患者的占比为22.82%。详见表1。

表1 这355 例发生中药注射剂不良反应患者年龄段及性别的分布情况[ 例（%）]

2.2 这355 例患者的过敏史

在这355 例患者中，有37 例过敏史不详的患者。其余318 例患者中无过敏史的患者有307 例（占96.54%），有过敏史的患者有11 例（占3.46%）。……