骈晓琴，高大

(内蒙古医科大学附属医院，内蒙古 呼和浩特 010000)

0 引言

再生障碍性贫血AA，指的是较多因素所致骨髓造血功能衰竭，以全血细胞减少为主要特征的临床综合征[1]。该病在任何年龄段均可发病，男性、女性发病率无显著差异。发病原因：先天遗传、病毒感染、化学药物、辐射、免疫异常等。临床症状：感染、进行性加重贫血、出血等。为提高再生障碍性贫血患者的临床效果、安全性，本次研究将我院2018年9月至2019年9月收治的46例再生障碍性贫血患者作为研究对象，重点评价应用复方皂矾丸+司坦唑醇片方案、单独司坦唑醇片方案治疗，对研究对象治疗效果、治疗安全性，以及血红蛋白、红细胞压积、铁蛋白、铁调素的影响。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

选取我院在2018年9月至2019年9月所收治46例再生障碍性贫血患者，按患者入院的先后顺序分组，分为甲组和乙组、每组人数均为23例。甲组男性女性数量各12例、11例；年龄介于15～60岁，平均年龄(37.5±2.4)岁；病程介于3～5个月，平均病程(4.7±1.3)个月。乙组男性女性数量各13例、10例；年龄介于15～61岁，平均年龄(38.2±2.4)岁；病程介于3～6个月，平均病程(4.5±1.1)个月。以统计学软件的方式，对两组病例的临床资料加以处理，没有观察到存在统计学的意义(P＞0.05)。

纳入标准：接受血常规检查、网织红细胞计数检查、骨髓象检查等确诊[2]；通过再生障碍性贫血诊断标准；患者、患者家属知情同意，签署知情协议。

排除标准：骨髓异常增生综合征；风湿免疫性疾病；严重精神疾病；对本研究治疗禁忌。

1.2 治疗方法

1.2.1 乙组通过司坦唑醇片(生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；国药准字：H44021488)口服治疗，2mg/次、3次/d，治疗时间为3个月～6个月。

1.2.2 甲组在乙组之上服用复方皂矾丸(生产厂家：Z61020457；国药准字：陕西郝其军制药股份有限公司)，9粒/次、3次/d，治疗时间和乙组相同。

1.3 指标观察、评判/判定标准

1.3.1 比较两组①治疗效果；②治疗安全性；③治疗前、后Hb、HCT；④铁蛋白、铁调素。

1.3.2 临床疗效的评判标准

经治疗临床症状全部消除，男性Hb、女性Hb分别为：120g/L、 100g/L，白细胞WBC为4*109/L，血小板计数为80*109/L，治愈。经治疗临床症状基本消除，男性女性Hb达到上述标准，WBC为3.5*109/L，血小板计数有所升高，好转。经治疗为达到治愈和好转的效果，无效。前2项指标相加总和*100%为总有效率。

1.4 统计学的处理与分析

运用统计学软件SPSS 24.0对甲组、乙组再生障碍性贫血患者临床数据信息分析，正态分布计量资料均数差(±s)、治疗前、后Hb、HCT，及铁蛋白、铁调素的对比通过t检验；正态分布计数资料率(%)、治疗效果、治疗安全性对比经χ2检验；组间统计的结果呈P＜0.05，为统计学的差异存在；组间统计的结果呈P＞0.05，无法判断存在统计学差异性。

2 结果

2.1 组间治疗效果方面的对比分析

两组的治疗总有效率数据对比结果证实为：91.30%、65.22%，统计学的意义存在，P＜0.05，如表1。

表1 组间治疗效果方面对比分析[n=23(%)]

2.2 组间治疗安全性方面对比分析

甲组的治疗安全性情况＜乙组，组间数据对比存在统计学意义，P＜0.05，如表2。

表2 组间治疗安全性方面对比分析[n=23(%)]

2.3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析

治疗前，两组患者Hb、HCT相比较，没有统计学的意义，P＞0.05；治疗之后两组患者Hb、HCT组间比较，均存在统计学的意义，P＜0.05，如表3。

表3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析[n=23，(±s)]

表3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析[n=23，(±s)]

组别 Hb(g/L) HCT(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后甲组 69.31±8.73 98.74±10.44 22.21±5.23 32.76±3.95乙组 69.25±8.71 89.67±9.04 22.19±5.01 27.07±3.18 t 0.0233 3.1497 0.0132 5.3812 P值 0.9815 0.0029 0.9895 0.0000

2.4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析

甲组和乙组在铁蛋白、铁调素方面比较，均具有统计学差异性，P＜0.05，具体如表4。

表4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析[n=23(±s)，mg/mL]

表4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析[n=23(±s)，mg/mL]

组别 铁蛋白 铁调素甲组 290.62±196.76 450.78±196.23乙组 172.64±142.59 218.52±188.14 t 2.3284 4.0973 P值 0.0245 0.0002

3 讨论

再生障碍性贫血即为再障，为一组因受到多种因素影响所致骨髓造血功能衰竭，发病后会出现外周血红细胞减少、感染、出血等症状[3]。临床方面主要可分成急性再生障碍性贫血、慢性再生障碍性贫血，其作为异质性和克隆性疾病，会对造血干细胞构成严重破坏。临床方面多通过雄激素对该病患者治疗，最常用的为司坦唑醇片，于再生障碍性贫血患者机体中该药物能还原5α-双氧睾酮、5β-双氧睾酮，后者利于促进肾脏产生促红细胞生长素，前者能够促进G0期肝细胞进到促红细胞生长素反应器中，从而有效改善患者的造血功能[4]。为巩固临床效果本文配合使用了复方皂矾丸，这一药物作为中药制剂含有较多成分，比如：肉桂、皂矾、西洋参等，药方中的皂矾可以解毒敛疮、燥湿化痰、补血止血；西洋参，可以滋阴补气、宁神益智、清热生津等；海马，能够调和气血；肉桂，能发挥温中补肾、散寒止痛的功效[5]；桃仁，在活血祛瘀、润肠通便方面的作用较强。上述药方联合应用，有助于增加骨髓造血细胞的含量、促进造血细胞生成、分化及成熟，从根本上提高患者的机体免疫能力[6-8]。通过本次研究结果可以观察到，(1)甲组的治疗总有效率91.30%，明显优于乙组的治疗总有效率65.22%，存在统计学的意义，P＜0.05。(2)甲组的不良反应发生率4.35%，显著低于乙组的不良反应发生率26.09%，统计学的意义存在，P＜0.05。(3)尽管治疗前两组Hb、HCT比较，没有统计学的意义，P＞0.05，但通过治疗后两组上述指标比较有统计学意义，P＜0.05。(4)甲组铁蛋白、铁调素，和乙组进行比较，均具有统计学差异性，P＜0.05。可见，再生障碍性贫血患者治疗中采取复方皂矾丸+司坦唑醇片，利于提高患者的治疗效果，减少不良反应情况的发生，提高Hb、HCT、铁蛋白、铁调素的水平。

总而言之，复方皂矾丸+司坦唑醇片应用于再生障碍性贫血患者治疗中，可以提高患者的治疗有效性、安全性，改善患者Hb、HCT、铁蛋白和铁调素等情况，具有临床方面应用、推广的价值。